Étude randomisée en simple aveugle pour déterminer la sensibilité et la spécificité de 2 marqueurs non invasifs de la maladie coronarienne précoce
5 avril 2017 mis à jour par: Nadia Giannetti, McGill University Health Centre/Research Institute of the McGill University Health Centre
Le pli diagonal du lobe de l'oreille et le trouble microcirculatoire dans la conjonctive sont deux méthodes non invasives documentées dans la littérature comme des signes précoces de maladie coronarienne.
Nous souhaitons étudier la sensibilité et la spécificité des deux signes en menant une étude en simple aveugle impliquant des patients ayant documenté la présence ou l'absence de maladie coronarienne par angiographie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
10
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3A 1A1
- Royal Victoria Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients hospitalisés (CCU) et patients externes (clinique CHF, clinique de cardiologie congénitale) qui ont subi une angiographie au cours des 12 dernières semaines documentant l'étendue de la maladie coronarienne
La description
Critère d'intégration:
- de 20 à 70 ans
- angiographie au cours des 12 dernières semaines
- stable pendant la période post-angio
- disposé à donner son consentement éclairé
Critère d'exclusion:
- chirurgie oculaire antérieure, y compris chirurgie de la cataracte
- troubles ophtalmologiques antérieurs
- chirurgies antérieures impliquant des oreilles ou des lobes d'oreille
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
|
Présence de maladie coronarienne
Tous les patients avec ou sans maladie coronarienne qui sont suivis dans des cliniques ou des services coronariens
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|
maladie coronarienne
La maladie coronarienne est-elle associée à la tortuosité des vaisseaux Patients vus dans les cliniques de cardiologie
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Présence de tortuosité des vaisseaux conjonctivaux
Délai: 1 an
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nadia Giannetti, MD, McGill University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 décembre 2012
Première publication (Estimation)
5 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
7 avril 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 avril 2017
Dernière vérification
1 avril 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OPTH-CAD
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .