- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01750502
Klinická diagnóza Význam MIF u ischemické choroby srdeční
Polymorfismus genu MIF u ischemické choroby srdeční: klinický význam
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
MIF je pleiotropní cytokin, který podporuje zánětlivou odpověď. MIF je exprimován v několika typech buněk, včetně monocytů/makrofágů, vaskulárního hladkého svalstva a kardiomyocytů, a je uvolňován při stimulaci z předem vytvořených zásobních zásob. Zahraniční studie uvedla, že MIF prokázal, že nabízí ochranu před poškozením I/R aktivací adenosinmonofosfátem aktivované proteinkinázy (AMPK) a inhibicí apoptózy kardiomyocytů indukované c-Jun Nterminální kinázou (JNK). Kromě toho experimenty na zvířatech ukázaly, že MIF byl snížen u starého srdce ve srovnání s mladým srdcem. Ischemická choroba srdeční je chronické ischemické onemocnění, u kterého MIF může hrát jako protektivní faktor během celého výkonu.
Pozorovali jsme jedince, kteří budou během hospitalizace podstupovat koronarografii. Jednotlivci budou podle koronarografie zařazeni do skupiny ischemické choroby srdeční, která zahrnovala akutní koronární syndromy a stabilní ischemickou chorobu srdeční, nebo do skupiny ischemické choroby srdeční. Všem účastníkům bude odebrán vzorek krve 3 ml 5 minut před koronarografií. Skupině s onemocněním koronárních tepen budou odebrány další dva vzorky krve, 5 minut po otevření balónku a 5 minut po implantaci stentů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Čína, 325000
- Second Hispital of Wenzhou Medical College
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Kontrolní skupina:
- zapsat osoby, které byly potvrzeny koronarografií bez koronárního srdce
- Věk mezi 20 a 80 lety.
- Alaninaminotransferáza (ALT):10-55U/l, aspartátaminotransferáza (AST):0-60U/l
- Glukóza (GLU-S): 3,9-6,1 mmol/l
- Triglyceridy (TRIG): 0,56-1,7 mmol/l, cholesterol (CHOL): 3,1-5,2 mmol/l, Lipoprotein s vysokou hustotou (HDL): 0,78-1,96 mmol/l, Lipoprotein s vysokou hustotou (LDL): 2,07-3,1 mmol/l
Experimentální skupina:
- zapsat osoby, které byly potvrzeny koronární angiografií pro koronární srdce
- Věk mezi 20 a 80 lety.
- ALT:10-55U/L, AST:0-60U/L
- GLU-S: 3,9-6,1 mmol/l
- TRIG:0,56-1,7mmol/L,CHOL:3,1-5,2mmol/L,HDL:0,78-1,96mmol/L,LDL:2,07-3,1mmol/L
Kritéria vyloučení:
- Zánětlivá onemocnění, jako je revmatoidní artritida, sepse, astma a syndrom akutní respirační tísně.
- Diabetes
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
---|
skupina onemocnění koronárních tepen
Účastníci, kteří jsou diagnostikováni jako onemocnění koronárních tepen zahrnující akutní koronární syndromy a stabilní ischemickou chorobu srdeční, obdrží alespoň jeden stent.
|
skupina s onemocněním nekoronárních tepen
Účastníci, kteří jsou diagnostikováni jako nekoronární arteriální onemocnění bez akutních koronárních syndromů a stabilní ischemické choroby srdeční, nedostanou stent.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Srovnání mezi skupinou onemocnění koronárních tepen a skupinou onemocnění bez koronárních tepen na koncentraci MIF
Časové okno: Před operací 5 minut
|
Účastníkům bude odebráno 3 ml krve před operací 5 minut, detekce koncentrace MIF na dvou skupinách. Předpokládáme, že experimentální skupina bude vyšší než kontrolní skupina.
|
Před operací 5 minut
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Porovnejte změnu MIF před a po perkutánní koronární intervenci (PCI) u pacientů s akutním koronárním syndromem a stabilní ischemickou chorobou srdeční
Časové okno: 3x včetně před operací 5 minut, 5 minut po otevření balónku a po operaci 5 minut
|
Perkutánní koronární intervence jsou extrahovány 3krát, včetně před operací 5 minut, 5 minut po otevření balónku a po operaci 5 minut, a detekce koncentrace MIF.
|
3x včetně před operací 5 minut, 5 minut po otevření balónku a po operaci 5 minut
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Srovnání s MIF-173G/C genotypy pacientů s CHD a kontrol.
Časové okno: Před operací
|
Před operací
|
Srovnání alel MIF-173G/C pacientů s CHD a kontrol.
Časové okno: Před operací
|
Před operací
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Qian L, Wang XY, Thapa S, Tao LY, Wu SZ, Luo GJ, Wang LP, Wang JN, Wang J, Li J, Tang JF, Ji KT. Macrophage migration inhibitory factor promoter polymorphisms (-794 CATT5-8): Relationship with soluble MIF levels in coronary atherosclerotic disease subjects. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jun 2;17(1):144. doi: 10.1186/s12872-017-0570-x.
- Ji K, Wang X, Li J, Lu Q, Wang G, Xue Y, Zhang S, Qian L, Wu W, Zhu Y, Wang L, Liao L, Tang J. Macrophage migration inhibitory factor polymorphism is associated with susceptibility to inflammatory coronary heart disease. Biomed Res Int. 2015;2015:315174. doi: 10.1155/2015/315174. Epub 2015 Mar 4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- wenzhouhp
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Ischemická choroba srdeční
-
Region SkaneZápis na pozvánkuSrdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída II | Srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) třída IIIŠvédsko
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... a další spolupracovníciZatím nenabírámeSrdeční selhání, systolické | Srdeční Selhání Se Sníženou Ejekční frakcí | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IV | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IIIPolsko
-
Novartis PharmaceuticalsDokončenoPacienti, kteří úspěšně dokončili 12měsíční léčebné období základní studie (de Novo Heart Recipients), kteří měli zájem o léčbu EC-MPS
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationDokončenoSrdeční selhání, městnavé | Mitochondriální alterace | Srdeční selhání New York Heart Association Třída IVSpojené státy