- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01750502
Den kliniske diagnose betydning af MIF i koronar hjertesygdom
MIF-genpolymorfi i koronar hjertesygdom: Klinisk betydning
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
MIF er et pleiotropt cytokin, der fremmer det inflammatoriske respons. MIF udtrykkes i flere celletyper, herunder monocytter/makrofager, vaskulær glat muskulatur og cardiomyocytter, og frigives ved stimulering fra præformede lagerpuljer. En udenlandsk undersøgelse rapporterede, at MIF havde vist sig at tilbyde beskyttelse mod I/R-skade ved at aktivere adenosinmonophosphat-aktiveret proteinkinase (AMPK) og hæmme c-Jun Nterminal kinase (JNK)-induceret apoptose af cardiomyocytter. Derudover viste dyreforsøg, at MIF var reduceret i ældet hjerte sammenlignet med ungt hjerte. Koronar hjertesygdom er en kronisk iskæmisk sygdom, hvor MIF kan spille som en beskyttende faktor under hele proceduren.
Vi observerede personer, der vil tage koronar angiografi under indlæggelsen. Individer vil blive tildelt en koronararteriesygdomsgruppe, som inkluderede akutte koronare syndromer og stabil iskæmisk hjertesygdom, eller ikke-koronararteriesygdomsgruppe ifølge koronar angiografi. Alle deltagere vil blive ekstraheret 3 ml blodprøve 5 minutter før koronar angiografi. Koronar-arterie-sygdomsgruppen vil blive taget yderligere to blodprøver, henholdsvis 5 minutter efter åbningen af ballonen og 5 minutter efter at stenterne er blevet implanteret.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Wenzhou, Zhejiang, Kina, 325000
- Second Hispital of Wenzhou Medical College
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Kontrolgruppe:
- indskrive personer, der er bekræftet ved koronar angiografi uden koronar hjerte
- Alderen mellem 20 og 80 år.
- Alaninaminotransferase(ALT):10-55U/L, Aspartataminotransferase(AST):0-60U/L
- Glukose (GLU-S): 3,9-6,1 mmol/L
- Triglycerider (TRIG): 0,56-1,7 mmol/L, kolesterol (CHOL): 3,1-5,2 mmol/L, Højdensitetslipoprotein(HDL):0,78-1,96mmol/L, Højdensitetslipoprotein(LDL):2,07-3,1mmol/L
Eksperimentel gruppe:
- indskrive personer, der er bekræftet ved koronar angiografi for koronar hjerte
- Alderen mellem 20 og 80 år.
- ALT:10-55U/L,AST:0-60U/L
- GLU-S: 3,9-6,1 mmol/L
- TRIG:0,56-1,7mmol/L,CHOL:3,1-5,2mmol/L,HDL:0,78-1,96mmol/L,LDL:2,07-3,1mmol/L
Ekskluderingskriterier:
- Inflammatoriske sygdomme, såsom leddegigt, sepsis, astma og akut respiratorisk distress syndrom.
- Diabetes
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
---|
koronar-arterie-sygdom gruppe
Deltagere, som er diagnosticeret som koronar-arterie-sygdom, herunder akutte koronare syndromer og stabil iskæmisk hjertesygdom, vil modtage mindst én stent.
|
ikke-koronar-arterie-sygdomsgruppe
Deltagere, som er diagnosticeret som ikke-koronar-arterie-sygdom uden akutte koronare syndromer og stabil iskæmisk hjertesygdom, vil ikke modtage stent.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenligning mellem koronararteriesygdomsgruppe og ikke-koronararteriesygdomsgruppe på MIF-koncentration
Tidsramme: Før operation 5 minutter
|
Deltagerne vil blive ekstraheret 3 ml blod før operation 5 minutter, påvisning MIF koncentration på to grupper. Vi antager, at den eksperimentelle gruppe vil være højere end kontrolgruppen.
|
Før operation 5 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Sammenlign ændringen af MIF før og efter perkutan koronar intervention (PCI) hos patienter med akutte koronare syndromer og stabil iskæmisk hjertesygdom
Tidsramme: 3 gange inklusive før operation 5 minutter, 5 minutter efter åbning af ballonen og efter operation 5 minutter
|
Perkutan koronarintervention ekstraheres 3 gange, inklusive før operation 5 minutter, 5 minutter efter åbning af ballonen og efter operation 5 minutter, og påvisning af MIF-koncentration.
|
3 gange inklusive før operation 5 minutter, 5 minutter efter åbning af ballonen og efter operation 5 minutter
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
---|---|
Sammenligning med MIF-173G/C genotyper af CHD-patienter og kontroller.
Tidsramme: Før operationen
|
Før operationen
|
Sammenligning af MIF-173G/C Alleler af CHD-patienter og kontroller.
Tidsramme: Før operationen
|
Før operationen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Qian L, Wang XY, Thapa S, Tao LY, Wu SZ, Luo GJ, Wang LP, Wang JN, Wang J, Li J, Tang JF, Ji KT. Macrophage migration inhibitory factor promoter polymorphisms (-794 CATT5-8): Relationship with soluble MIF levels in coronary atherosclerotic disease subjects. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jun 2;17(1):144. doi: 10.1186/s12872-017-0570-x.
- Ji K, Wang X, Li J, Lu Q, Wang G, Xue Y, Zhang S, Qian L, Wu W, Zhu Y, Wang L, Liao L, Tang J. Macrophage migration inhibitory factor polymorphism is associated with susceptibility to inflammatory coronary heart disease. Biomed Res Int. 2015;2015:315174. doi: 10.1155/2015/315174. Epub 2015 Mar 4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- wenzhouhp
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet