Registr bikuspidální aortální chlopně (BAV). (BAV)
14. ledna 2025 aktualizováno: Dr. Bo Yang, University of Michigan
Registr bikuspidální aortální chlopně a ascendentního aortálního aneuryzmatu
Účelem tohoto registru je shromažďovat informace o pacientech s onemocněním bikuspidální aortální chlopně.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Účelem tohoto registru je shromažďovat informace o pacientech s onemocněním bikuspidální aortální chlopně.
Údaje shromážděné v registru budou použity k posouzení vzorců dilatace aorty, odpovědí na lékařskou terapii na základě sériového zobrazení a k posouzení potenciálních genetických markerů tohoto onemocnění.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
5000
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Bo Yang, MD, PhD
- E-mail: boya@med.umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- Nábor
- Univeristy of Michigan
-
Kontakt:
- Bo Yang, MD, PhD
- E-mail: boya@med.umich.edu
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Primář kliniky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Do registru může být zařazen každý pacient starší 18 let, který je schopen/ochotný dát informovaný souhlas s diagnózou onemocnění bikuspidální aortální chlopně, rodinnou anamnézou tohoto onemocnění nebo ascendentním aneuryzmatem aorty, které je idiopatické.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti neschopní nebo ochotní dát informovaný souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Pouze případ
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Pacienti s onemocněním bikuspidální aortální chlopně
Pacienti s diagnózou BAV onemocnění.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Charakterizace pacientů s onemocněním bikuspidální aortální chlopně
Časové okno: 30 let
|
Identifikace pacientů s onemocněním bikuspidální aortální chlopně, posouzení efektu lékařské intervence.
|
30 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bo Yang, MD, University of Michigan
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2010
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2040
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2040
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2012
První zveřejněno (Odhadovaný)
25. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. března 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. ledna 2025
Naposledy ověřeno
1. ledna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HUM00035836
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .