- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01756222
Registro de válvula aórtica bicúspide (BAV) (BAV)
14 de enero de 2025 actualizado por: Dr. Bo Yang, University of Michigan
Registro de válvula aórtica bicúspide y aneurisma de aorta ascendente
El objetivo de este registro es recopilar información sobre los pacientes con enfermedad de la válvula aórtica bicúspide.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
El objetivo de este registro es recopilar información sobre los pacientes con enfermedad de la válvula aórtica bicúspide.
Los datos recopilados en el registro se utilizarán para evaluar los patrones de dilatación aórtica, las respuestas a la terapia médica basada en imágenes en serie y para evaluar posibles marcadores genéticos de esta enfermedad.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
5000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bo Yang, MD, PhD
- Correo electrónico: boya@med.umich.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Reclutamiento
- Univeristy of Michigan
-
Contacto:
- Bo Yang, MD, PhD
- Correo electrónico: boya@med.umich.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Clínica primaria
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cualquier paciente mayor de 18 años que pueda/quiera dar su consentimiento informado con el diagnóstico de enfermedad de la válvula aórtica bicúspide, antecedentes familiares de esta enfermedad o un aneurisma de aorta ascendente que sea idiopático puede ser incluido en el registro.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no pueden o no quieren dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Pacientes con enfermedad de la válvula aórtica bicúspide
Pacientes con diagnóstico de enfermedad BAV.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Caracterización de los pacientes con enfermedad de la válvula aórtica bicúspide
Periodo de tiempo: 30 años
|
Identificación de pacientes con enfermedad de la válvula aórtica bicúspide, evaluación del efecto de la intervención médica.
|
30 años
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Yang, MD, University of Michigan
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de abril de 2010
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2040
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2040
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
19 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2025
Última verificación
1 de enero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HUM00035836
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .