- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01756222
Registro della valvola aortica bicuspide (BAV). (BAV)
14 gennaio 2025 aggiornato da: Dr. Bo Yang, University of Michigan
Registro della valvola aortica bicuspide e dell'aneurisma dell'aorta ascendente
Lo scopo di questo registro è quello di raccogliere informazioni sui pazienti con malattia della valvola aortica bicuspide.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo registro è quello di raccogliere informazioni sui pazienti con malattia della valvola aortica bicuspide.
I dati raccolti nel registro saranno utilizzati per valutare i modelli di dilatazione aortica, le risposte alla terapia medica basate sull'imaging seriale e per valutare potenziali marcatori genetici di questa malattia
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
5000
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Bo Yang, MD, PhD
- Email: boya@med.umich.edu
Luoghi di studio
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48109
- Reclutamento
- Univeristy of Michigan
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Contatto:
- Bo Yang, MD, PhD
- Email: boya@med.umich.edu
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Clinica primaria
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Può essere incluso nel registro qualsiasi paziente di età superiore ai 18 anni che sia in grado/disponi a dare il consenso informato con la diagnosi di malattia della valvola aortica bicuspide, una storia familiare di questa malattia o un aneurisma dell'aorta ascendente idiopatico.
Criteri di esclusione:
- Pazienti incapaci o non disposti a dare il consenso informato.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Solo caso
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Pazienti con malattia della valvola aortica bicuspide
Pazienti con diagnosi di malattia da BAV.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Caratterizzazione dei pazienti con malattia della valvola aortica bicuspide
Lasso di tempo: 30 anni
|
Identificare i pazienti con malattia della valvola aortica bicuspide, valutare l'effetto dell'intervento medico.
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30 anni
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Bo Yang, MD, University of Michigan
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 aprile 2010
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2040
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2040
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
19 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 dicembre 2012
Primo Inserito (Stimato)
25 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 gennaio 2025
Ultimo verificato
1 gennaio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HUM00035836
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Valvola aortica bicuspide
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National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)CompletatoNative e Valve in Valve Guasto della valvola aorticaStati Uniti