- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01756222
Register der bikuspiden Aortenklappe (BAV). (BAV)
14. Januar 2025 aktualisiert von: Dr. Bo Yang, University of Michigan
Register der bikuspiden Aortenklappe und des aufsteigenden Aortenaneurysmas
Der Zweck dieses Registers besteht darin, Informationen über Patienten mit bikuspider Aortenklappenerkrankung zu sammeln.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck dieses Registers besteht darin, Informationen über Patienten mit bikuspider Aortenklappenerkrankung zu sammeln.
Die im Register gesammelten Daten werden verwendet, um die Muster der Aortenerweiterung, das Ansprechen auf eine medizinische Therapie auf der Grundlage serieller Bildgebung zu bewerten und um potenzielle genetische Marker dieser Krankheit zu bewerten
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
5000
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Bo Yang, MD, PhD
- E-Mail: boya@med.umich.edu
Studienorte
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48109
- Rekrutierung
- Univeristy of Michigan
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Kontakt:
- Bo Yang, MD, PhD
- E-Mail: boya@med.umich.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Primäre Klinik
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Jeder Patient über 18 Jahren, der in der Lage / bereit ist, eine Einverständniserklärung mit der Diagnose einer Erkrankung der bikuspiden Aortenklappe, einer Familienanamnese dieser Erkrankung oder eines idiopathischen Aortenaneurysmas Ascendens abzugeben, kann in das Register aufgenommen werden.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die nicht in der Lage oder bereit sind, eine informierte Einwilligung zu geben.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Nur Fall
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
Patienten mit bikuspider Aortenklappenerkrankung
Patienten mit der Diagnose einer BAV-Erkrankung.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Charakterisierung von Patienten mit bikuspider Aortenklappenerkrankung
Zeitfenster: 30 Jahre
|
Identifizierung von Patienten mit bikuspider Aortenklappenerkrankung, Beurteilung der Wirkung medizinischer Intervention.
|
30 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Bo Yang, MD, University of Michigan
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. April 2010
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2040
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2040
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
19. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2012
Zuerst gepostet (Geschätzt)
25. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2025
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HUM00035836
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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