- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01756222
Bicuspid Aortic Valve (BAV) register (BAV)
14 januari 2025 uppdaterad av: Dr. Bo Yang, University of Michigan
Bicuspid aortaklaff och ascendens aortaaneurysmregister
Syftet med detta register är att samla information om patienter med bikuspidal aortaklaffsjukdom.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Syftet med detta register är att samla information om patienter med bikuspidal aortaklaffsjukdom.
Data som samlas in i registret kommer att användas för att bedöma mönster av aortadilation, svar på medicinsk behandling baserad på seriell avbildning och för att bedöma potentiella genetiska markörer för denna sjukdom
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
5000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Bo Yang, MD, PhD
- E-post: boya@med.umich.edu
Studieorter
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48109
- Rekrytering
- Univeristy of Michigan
-
Kontakt:
- Bo Yang, MD, PhD
- E-post: boya@med.umich.edu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Primärklinik
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Varje patient över 18 år som kan/vill ge informerat samtycke med diagnosen bikuspidal aortaklaffsjukdom, en familjehistoria av denna sjukdom eller ett stigande aortaaneurysm som är idiopatiskt kan inkluderas i registret.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte kan eller vill ge informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Endast fall
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Patienter med bikuspidal aortaklaffsjukdom
Patienter med diagnosen BAV-sjukdom.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Karakterisering av patienter med bikuspidal aortaklaffsjukdom
Tidsram: 30 år
|
Identifiera patienter med bikuspidal aortaklaffsjukdom, bedöma effekten av medicinsk intervention.
|
30 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Bo Yang, MD, University of Michigan
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 april 2010
Primärt slutförande (Beräknad)
1 december 2040
Avslutad studie (Beräknad)
1 december 2040
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2012
Första postat (Beräknad)
25 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 januari 2025
Senast verifierad
1 januari 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HUM00035836
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .