- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01756222
Registro da Válvula Aórtica Bicúspide (VAB) (BAV)
2 de janeiro de 2024 atualizado por: Dr. Bo Yang, University of Michigan
Válvula Aórtica Bicúspide e Registro de Aneurisma da Aorta Ascendente
O objetivo deste registro é reunir informações sobre pacientes com doença da válvula aórtica bicúspide.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste registro é reunir informações sobre pacientes com doença da válvula aórtica bicúspide.
Os dados coletados no registro serão usados para avaliar padrões de dilatação aórtica, respostas à terapia médica baseada em imagens seriadas e para avaliar potenciais marcadores genéticos desta doença
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
5000
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Bo Yang, MD, PhD
- E-mail: boya@med.umich.edu
Locais de estudo
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Michigan
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Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
- Recrutamento
- Univeristy of Michigan
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Contato:
- Bo Yang, MD, PhD
- E-mail: boya@med.umich.edu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Clínica primária
Descrição
Critério de inclusão:
- Qualquer paciente com mais de 18 anos que seja capaz/querer dar consentimento informado com o diagnóstico de doença da válvula aórtica bicúspide, história familiar desta doença ou um aneurisma da aorta ascendente que seja idiopático pode ser incluído no registro.
Critério de exclusão:
- Pacientes incapazes ou relutantes em dar consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Caso-somente
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Pacientes com Doença da Valva Aórtica Bicúspide
Pacientes com diagnóstico de doença de VAB.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Caracterização de pacientes com valvopatia aórtica bicúspide
Prazo: 30 anos
|
Identificar pacientes com doença da válvula aórtica bicúspide, avaliando o efeito da intervenção médica.
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30 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Bo Yang, MD, University of Michigan
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de abril de 2010
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2040
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2040
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2012
Primeira postagem (Estimado)
25 de dezembro de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
5 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HUM00035836
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .