- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01756222
Registre de la valve aortique bicuspide (BAV) (BAV)
14 janvier 2025 mis à jour par: Dr. Bo Yang, University of Michigan
Registre de la valve aortique bicuspide et des anévrismes de l'aorte ascendante
Le but de ce registre est de recueillir des informations sur les patients atteints de maladie de la valve aortique bicuspide.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
Le but de ce registre est de recueillir des informations sur les patients atteints de maladie de la valve aortique bicuspide.
Les données recueillies dans le registre seront utilisées pour évaluer les schémas de dilatation aortique, les réponses au traitement médical basées sur l'imagerie en série et pour évaluer les marqueurs génétiques potentiels de cette maladie.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
5000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bo Yang, MD, PhD
- E-mail: boya@med.umich.edu
Lieux d'étude
-
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Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48109
- Recrutement
- Univeristy of Michigan
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Contact:
- Bo Yang, MD, PhD
- E-mail: boya@med.umich.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Clinique primaire
La description
Critère d'intégration:
- Tout patient âgé de plus de 18 ans qui est capable/désireux de donner un consentement éclairé au diagnostic de maladie de la valve aortique bicuspide, d'antécédents familiaux de cette maladie ou d'un anévrisme aortique ascendant idiopathique peut être inclus dans le registre.
Critère d'exclusion:
- Patients incapables ou refusant de donner un consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
|---|
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Patients atteints de la maladie de la valve aortique bicuspide
Patients avec le diagnostic de la maladie BAV.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Caractérisation des patients atteints de maladie de la valve aortique bicuspide
Délai: 30 ans
|
Identifier les patients atteints de maladie de la valve aortique bicuspide, évaluer l'effet de l'intervention médicale.
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30 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bo Yang, MD, University of Michigan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 avril 2010
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2040
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2040
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2012
Première publication (Estimé)
25 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 janvier 2025
Dernière vérification
1 janvier 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HUM00035836
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .