- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01756222
Rejestr dwupłatkowej zastawki aortalnej (BAV). (BAV)
2 stycznia 2024 zaktualizowane przez: Dr. Bo Yang, University of Michigan
Rejestr dwupłatkowej zastawki aorty i wstępującego tętniaka aorty
Celem tego rejestru jest zebranie informacji o pacjentach z wadą dwupłatkowej zastawki aortalnej.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
Celem tego rejestru jest zebranie informacji o pacjentach z wadą dwupłatkowej zastawki aortalnej.
Dane zgromadzone w rejestrze posłużą do oceny wzorców poszerzenia aorty, odpowiedzi na leczenie zachowawcze w oparciu o seryjne badania obrazowe oraz do oceny potencjalnych markerów genetycznych tej choroby
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
5000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Bo Yang, MD, PhD
- E-mail: boya@med.umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48109
- Rekrutacyjny
- Univeristy of Michigan
-
Kontakt:
- Bo Yang, MD, PhD
- E-mail: boya@med.umich.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Klinika podstawowa
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Do rejestru może zostać wpisany każdy pacjent w wieku powyżej 18 lat, który jest zdolny/chętny do wyrażenia świadomej zgody z rozpoznaniem wady zastawki dwupłatkowej aorty, wywiadem rodzinnym w kierunku tej choroby lub tętniakiem aorty wstępującej o charakterze idiopatycznym.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Pacjenci z chorobą dwupłatkowej zastawki aortalnej
Pacjenci z rozpoznaniem choroby BAV.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Charakterystyka pacjentów z wadą dwupłatkowej zastawki aortalnej
Ramy czasowe: 30 lat
|
Identyfikacja pacjentów z wadami dwupłatkowej zastawki aortalnej, ocena efektu interwencji medycznej.
|
30 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Bo Yang, MD, University of Michigan
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 kwietnia 2010
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2040
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2040
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (Szacowany)
25 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 stycznia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00035836
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .