- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01756222
Регистр двустворчатого аортального клапана (ДАК) (BAV)
14 января 2025 г. обновлено: Dr. Bo Yang, University of Michigan
Регистр двустворчатого аортального клапана и аневризмы восходящего отдела аорты
Целью этого регистра является сбор информации о пациентах с двустворчатым аортальным клапаном.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Целью этого регистра является сбор информации о пациентах с двустворчатым аортальным клапаном.
Данные, собранные в регистре, будут использоваться для оценки моделей дилатации аорты, ответов на медикаментозную терапию на основе серийных изображений и для оценки потенциальных генетических маркеров этого заболевания.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
5000
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Bo Yang, MD, PhD
- Электронная почта: boya@med.umich.edu
Места учебы
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Соединенные Штаты, 48109
- Рекрутинг
- Univeristy of Michigan
-
Контакт:
- Bo Yang, MD, PhD
- Электронная почта: boya@med.umich.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Первичная клиника
Описание
Критерии включения:
- Любой пациент старше 18 лет, который может/желает дать информированное согласие с диагнозом порока двустворчатого аортального клапана, семейной историей этого заболевания или идиопатической аневризмой восходящего отдела аорты, может быть включен в регистр.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не могут или не хотят давать информированное согласие.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Пациенты с двустворчатым аортальным клапаном
Пациенты с диагнозом БАВ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Характеристика пациентов с двустворчатым аортальным клапаном
Временное ограничение: 30 лет
|
Выявление больных с пороком двустворчатого аортального клапана, оценка эффекта медикаментозного вмешательства.
|
30 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Bo Yang, MD, University of Michigan
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 апреля 2010 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2040 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2040 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
19 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
25 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
14 января 2025 г.
Последняя проверка
1 января 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HUM00035836
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .