- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01756222
Bikuspidal aortaklap (BAV) register (BAV)
14. januar 2025 opdateret af: Dr. Bo Yang, University of Michigan
Bikuspidal aortaklap og ascenderende aortaaneurismeregister
Formålet med dette register er at indsamle information om patienter med bicuspid aortaklapsygdom.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette register er at indsamle information om patienter med bicuspid aortaklapsygdom.
De data, der indsamles i registret, vil blive brugt til at vurdere mønstre for aortadilation, respons på medicinsk behandling baseret på seriel billeddannelse og til at vurdere for potentielle genetiske markører for denne sygdom
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
5000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bo Yang, MD, PhD
- E-mail: boya@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48109
- Rekruttering
- Univeristy of Michigan
-
Kontakt:
- Bo Yang, MD, PhD
- E-mail: boya@med.umich.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Primær klinik
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Enhver patient over 18 år, der er i stand til/villig til at give informeret samtykke med diagnosen bicuspid aortaklapsygdom, en familiehistorie med denne sygdom eller en ascenderende aortaaneurisme, der er idiopatisk, kan medtages i registret.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke kan eller vil give informeret samtykke.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kun etui
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Patienter med bikuspidal aortaklapsygdom
Patienter med diagnosen BAV-sygdom.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Karakterisering af patienter med bikuspidal aortaklapsygdom
Tidsramme: 30 år
|
Identifikation af patienter med bicuspid aortaklapsygdom, vurdering af effekten af medicinsk intervention.
|
30 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bo Yang, MD, University of Michigan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2010
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2040
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2040
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2012
Først opslået (Anslået)
25. december 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2025
Sidst verificeret
1. januar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HUM00035836
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Bikuspidal aortaklap
-
Ataturk UniversityAfsluttetKoronararteriesygdom | Akut myokardieinfarkt | Troponin | Koronar bypass-graftstenose af autologt kar | IABP - Lidelse af Intra-Aortic Ballon PumpKalkun