- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01756222
Bikuspidal aortaklaff (BAV) register (BAV)
2. januar 2024 oppdatert av: Dr. Bo Yang, University of Michigan
Bikuspidal aortaklaff og ascenderende aortaaneurismeregister
Formålet med dette registeret er å samle informasjon om pasienter med bikuspidal aortaklaffsykdom.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Formålet med dette registeret er å samle informasjon om pasienter med bikuspidal aortaklaffsykdom.
Dataene som samles inn i registeret vil bli brukt til å vurdere mønstre for aortadilasjon, respons på medisinsk terapi basert på seriell avbildning og for å vurdere potensielle genetiske markører for denne sykdommen
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
5000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Bo Yang, MD, PhD
- E-post: boya@med.umich.edu
Studiesteder
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- Univeristy of Michigan
-
Ta kontakt med:
- Bo Yang, MD, PhD
- E-post: boya@med.umich.edu
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Primærklinikk
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Enhver pasient over 18 år som kan/vil gi informert samtykke med diagnosen bikuspidal aortaklaffsykdom, familieanamnese med denne sykdommen eller ascenderende aortaaneurisme som er idiopatisk kan inkluderes i registeret.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke kan eller vil gi informert samtykke.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Bare etui
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Pasienter med bikuspidal aortaklaffsykdom
Pasienter med diagnosen BAV-sykdom.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Karakteriserer pasienter med bikuspidal aortaklaffsykdom
Tidsramme: 30 år
|
Identifisering av pasienter med bikuspidal aortaklaffsykdom, vurdering av effekten av medisinsk intervensjon.
|
30 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bo Yang, MD, University of Michigan
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2010
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2040
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2040
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2012
Først lagt ut (Antatt)
25. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
5. januar 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2024
Sist bekreftet
1. januar 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HUM00035836
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Bikuspidal aortaklaff
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aortic origin of the coronary artery (AAOCA)Italia
-
Mahidol UniversityFullført