- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01757600
Mikroperimetrie a optická koherenční tomografie (OCT) v idiopatické makulární díře
21. prosince 2012 aktualizováno: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Dlouhodobé anatomické a funkční výsledky idiopatické chirurgie makulární díry. Výtěžnost OCT spektrální domény v kombinaci s mikroperimetrií.
Vyhodnotit korelace mezi anatomickými a funkčními změnami studovanými pomocí mikroperimetrie (MPM) a spektrální domény OCT (SD-OCT) u pacientů po úspěšné reparaci idiopatické makulární díry (MH).
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
23
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Francie, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
55 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili úspěšnou operaci pro MH, definovali jako uzavření díry alespoň 1 rok předtím.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Uzavření otvoru patrného na OCT 1 rok po operaci
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s axiální délkou nad 26 mm, diabetem, makulárními chorobami, glaukomem nebo pooperačním odchlípením sítnice byli vyloučeni
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Makulární díra
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Makulární citlivost
Časové okno: 12 měsíců
|
Popsat průměrnou citlivost sítnice ve 12 a 4 centrálních stupních sítnice u 23 pacientů jeden rok po operaci makulární díry a tak korelovat makulární citlivost a anatomické rysy sítnice u SD-OCT
|
12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2010
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
1. listopadu 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. prosince 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
21. prosince 2012
První zveřejněno (ODHAD)
31. prosince 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)
31. prosince 2012
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2012
Naposledy ověřeno
1. prosince 2012
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Arnaud01
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Makulární díra
-
Neurotech PharmaceuticalsDokončenoMactel (Macular Telangiectasia) Typ 2Spojené státy, Austrálie