- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01757600
Microperimetría y Tomografía de Coherencia Óptica (OCT) en Agujero Macular Idiopático
21 de diciembre de 2012 actualizado por: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Resultados anatómicos y funcionales a largo plazo de la cirugía del agujero macular idiopático. El rendimiento de OCT de dominio espectral combinado con microperimetría.
Evaluar las correlaciones entre los cambios anatómicos y funcionales estudiados con microperimetría (MPM) y OCT de dominio espectral (SD-OCT) en pacientes después de la reparación exitosa del agujero macular idiopático (HM).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
23
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Burgundy
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Dijon, Burgundy, Francia, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes intervenidos con éxito de HM definida como cierre del orificio, al menos 1 año antes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cierre del orificio visto en la OCT al año del postoperatorio
Criterio de exclusión:
- Se excluyeron pacientes con una longitud axial superior a 26 mm, diabetes, enfermedades maculares, glaucoma o desprendimiento de retina postoperatorio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Agujero macular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Sensibilidad macular
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Describir la sensibilidad retiniana media en los grados 12 y 4 centrales de la retina en 23 pacientes un año después de la cirugía del agujero macular y así correlacionar las sensibilidades maculares y las características anatómicas retinianas en SD-OCT
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de noviembre de 2010
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
31 de diciembre de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
31 de diciembre de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2012
Última verificación
1 de diciembre de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Arnaud01
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