- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01757600
Microperimetrie en optische coherentietomografie (OCT) in idiopathisch maculair gaatje
21 december 2012 bijgewerkt door: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Anatomische en functionele resultaten op lange termijn van idiopathische maculairgatchirurgie. De opbrengst van spectrale domein OCT gecombineerd met microperimetrie.
Om de correlaties te evalueren tussen anatomische en functionele veranderingen bestudeerd met microperimetrie (MPM) en spectraal-domein OCT (SD-OCT) bij patiënten na succesvol herstel van idiopathisch maculagat (MH).
Studie Overzicht
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
23
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Frankrijk, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
55 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die een succesvolle operatie voor MH hebben ondergaan, gedefinieerd als sluiting van het gaatje, minstens 1 jaar eerder.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Sluiting van het gat op de OCT 1 jaar na de operatie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een axiale lengte van meer dan 26 mm, diabetes, maculaire aandoeningen, glaucoom of postoperatieve netvliesloslating werden uitgesloten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Macula Gat
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maculaire gevoeligheid
Tijdsspanne: 12 maanden
|
Beschrijven van de gemiddelde gevoeligheid van het netvlies in de 12 en 4 centrale graden van het netvlies bij 23 patiënten een jaar na een maculaire gaatje-operatie en zo correleren tussen maculaire gevoeligheden en anatomische kenmerken van het netvlies in SD-OCT
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 augustus 2010
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
1 november 2010
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 december 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
21 december 2012
Eerst geplaatst (SCHATTING)
31 december 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (SCHATTING)
31 december 2012
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2012
Laatst geverifieerd
1 december 2012
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Arnaud01
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .