- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01757600
Mikroperymetria i optyczna koherentna tomografia (OCT) w idiopatycznym otworze plamki żółtej
21 grudnia 2012 zaktualizowane przez: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Długoterminowe anatomiczne i funkcjonalne wyniki idiopatycznej operacji otworu plamki żółtej. Wydajność OCT w domenie widmowej w połączeniu z mikroperymetrią.
Ocena korelacji między zmianami anatomicznymi i czynnościowymi badanymi za pomocą mikroperymetrii (MPM) i OCT w domenie spektralnej (SD-OCT) u pacjentów po skutecznej naprawie idiopatycznego otworu w plamce (MH).
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
23
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Francja, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci, którzy przeszli pomyślnie operację MH definiowaną jako zamknięcie otworu, co najmniej 1 rok wcześniej.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zamknięcie otworu widoczne na OCT po 1 roku od operacji
Kryteria wyłączenia:
- Wykluczono pacjentów z długością osiową powyżej 26 mm, cukrzycą, chorobami plamki żółtej, jaskrą lub pooperacyjnym odwarstwieniem siatkówki.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Otwór plamki żółtej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wrażliwość plamki żółtej
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Opisanie średniej czułości siatkówki w 12 i 4 środkowych stopniach siatkówki u 23 pacjentów rok po operacji otworu plamki żółtej, a tym samym skorelowanie wrażliwości plamki i cech anatomicznych siatkówki w SD-OCT
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 listopada 2010
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 grudnia 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
31 grudnia 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
31 grudnia 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2012
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Arnaud01
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .