- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01757600
Mikroperimetri og optisk koherenstomografi (OCT) i idiopatisk makulært hull
21. desember 2012 oppdatert av: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Langsiktige anatomiske og funksjonelle resultater av idiopatisk makulær hullkirurgi. Utbyttet av spektraldomene OCT kombinert med mikroperimetri.
For å evaluere korrelasjonene mellom anatomiske og funksjonelle endringer studert med mikroperimetri (MPM) og spektraldomene OCT (SD-OCT) hos pasienter etter vellykket reparasjon av idiopatisk makulært hull (MH).
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
23
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Frankrike, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
55 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk vellykket operasjon for MH definert som lukking av hullet, minst 1 år før.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Lukking av hullet sett på OCT 1 år postoperativt
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter med en aksial lengde over 26 mm, diabetes, makulære sykdommer, glaukom eller postoperativ netthinneløsning ble ekskludert
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Makula hull
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Makula følsomhet
Tidsramme: 12 måneder
|
For å beskrive gjennomsnittlig retinal sensitivitet i 12 og 4 sentrale grader av netthinnen hos 23 pasienter ett år etter makulær hulloperasjon og dermed korrelere makulær sensitivitet og retinal anatomiske egenskaper i SD-OCT
|
12 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. november 2010
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
31. desember 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
31. desember 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2012
Sist bekreftet
1. desember 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Arnaud01
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .