- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01757600
Mikroperimetri och optisk koherenstomografi (OCT) i idiopatiskt makulärt hål
21 december 2012 uppdaterad av: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Långsiktiga anatomiska och funktionella resultat av idiopatisk makulärhålskirurgi. Utbytet av spektraldomän OCT kombinerat med mikroperimetri.
Att utvärdera sambanden mellan anatomiska och funktionella förändringar studerade med mikroperimetri (MPM) och spektraldomän OCT (SD-OCT) hos patienter efter framgångsrik reparation av idiopatiskt makulärt hål (MH).
Studieöversikt
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
23
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Frankrike, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
55 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter som genomgick en framgångsrik operation för MH definieras som stängning av hålet, minst 1 år tidigare.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tillslutning av hålet sett på OCT 1 år efter operationen
Exklusions kriterier:
- Patienter med en axiell längd över 26 mm, diabetes, makulära sjukdomar, glaukom eller postoperativ näthinneavlossning exkluderades
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Makulahål
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Makula känslighet
Tidsram: 12 månader
|
Att beskriva genomsnittlig retinal känslighet i 12 och 4 centrala grader av näthinnan hos 23 patienter ett år efter makulär håloperation och därmed korrelera makulära känsligheter och retinala anatomiska egenskaper i SD-OCT
|
12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 augusti 2010
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 november 2010
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 december 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2012
Första postat (UPPSKATTA)
31 december 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
31 december 2012
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 december 2012
Senast verifierad
1 december 2012
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Arnaud01
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .