- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01757600
Microperimetria e tomografia a coerenza ottica (OCT) nel foro maculare idiopatico
21 dicembre 2012 aggiornato da: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Risultati anatomici e funzionali a lungo termine della chirurgia del foro maculare idiopatico. La resa dell'OCT nel dominio spettrale combinato con la microperimetria.
Valutare le correlazioni tra cambiamenti anatomici e funzionali studiati con microperimetria (MPM) e OCT a dominio spettrale (SD-OCT) in pazienti dopo riparazione riuscita del foro maculare idiopatico (MH).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
23
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Francia, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 55 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti con successo a intervento chirurgico per MH definito come chiusura del foro, almeno 1 anno prima.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Chiusura del foro visto sull'OCT a 1 anno postoperatorio
Criteri di esclusione:
- Sono stati esclusi i pazienti con una lunghezza assiale superiore a 26 mm, diabete, malattie maculari, glaucoma o distacco di retina postoperatorio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Foro maculare
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sensibilità maculare
Lasso di tempo: 12 mesi
|
Descrivere la sensibilità retinica media nei 12 e 4 gradi centrali della retina in 23 pazienti un anno dopo la chirurgia del foro maculare e quindi correlare le sensibilità maculari e le caratteristiche anatomiche della retina in SD-OCT
|
12 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 novembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 dicembre 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 dicembre 2012
Primo Inserito (STIMA)
31 dicembre 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
31 dicembre 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2012
Ultimo verificato
1 dicembre 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Arnaud01
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