- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01757600
Микропериметрия и оптическая когерентная томография (ОКТ) при идиопатическом макулярном разрыве
21 декабря 2012 г. обновлено: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Отдаленные анатомические и функциональные результаты хирургии идиопатических макулярных отверстий. Эффективность спектральной ОКТ в сочетании с микропериметрией.
Оценить корреляции между анатомическими и функциональными изменениями, изученными с помощью микропериметрии (МПМ) и спектральной ОКТ (СД-ОКТ) у пациентов после успешной пластики идиопатического макулярного разрыва (ЗМ).
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
23
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Франция, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие успешную операцию по поводу ЗГ, определяемой как закрытие отверстия, по крайней мере за 1 год до этого.
Описание
Критерии включения:
- Закрытие отверстия на ОКТ через 1 год после операции
Критерий исключения:
- Исключались пациенты с осевой длиной более 26 мм, сахарным диабетом, заболеваниями желтого пятна, глаукомой или послеоперационной отслойкой сетчатки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Макулярная дыра
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Макулярная чувствительность
Временное ограничение: 12 месяцев
|
Описать среднюю чувствительность сетчатки в 12-й и 4-й центральной степени сетчатки у 23 пациентов через год после операции на макулярном разрыве и, таким образом, сопоставить макулярную чувствительность и анатомические особенности сетчатки при SD-OCT.
|
12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 ноября 2010 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 декабря 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 декабря 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
31 декабря 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
31 декабря 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 декабря 2012 г.
Последняя проверка
1 декабря 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Arnaud01
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .