- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01757600
Mikroperimetrie und optische Kohärenztomographie (OCT) im idiopathischen Makulaloch
21. Dezember 2012 aktualisiert von: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Langfristige anatomische und funktionelle Ergebnisse der idiopathischen Makulalochchirurgie. Die Ausbeute von Spectral-Domain-OCT in Kombination mit Mikroperimetrie.
Bewertung der Korrelationen zwischen anatomischen und funktionellen Veränderungen, die mit Mikroperimetrie (MPM) und Spectral-Domain-OCT (SD-OCT) bei Patienten nach erfolgreicher Reparatur eines idiopathischen Makulalochs (MH) untersucht wurden.
Studienübersicht
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, Frankreich, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
55 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich mindestens 1 Jahr zuvor erfolgreich einer MH-Operation unterzogen haben, die als Verschluss des Lochs definiert wurde.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Verschluss des im OCT sichtbaren Lochs 1 Jahr postoperativ
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit einer Achsenlänge über 26 mm, Diabetes, Makulaerkrankungen, Glaukom oder postoperativer Netzhautablösung wurden ausgeschlossen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Makulaloch
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Makulaempfindlichkeit
Zeitfenster: 12 Monate
|
Beschreibung der mittleren retinalen Sensitivität im 12. und 4. mittleren Grad der Netzhaut bei 23 Patienten ein Jahr nach Makulaforamen-Operation und somit Korrelation von Makulasensitivität und retinalen anatomischen Merkmalen in SD-OCT
|
12 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. November 2010
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Dezember 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
21. Dezember 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
31. Dezember 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
31. Dezember 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
21. Dezember 2012
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Arnaud01
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