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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01757600
Micropérimétrie et tomographie par cohérence optique (OCT) dans le trou maculaire idiopathique
21 décembre 2012 mis à jour par: Nicot Frederic, Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Résultats anatomiques et fonctionnels à long terme de la chirurgie du trou maculaire idiopathique. Le rendement de l'OCT à domaine spectral combiné à la micropérimétrie.
Évaluer les corrélations entre les changements anatomiques et fonctionnels étudiés avec la micropérimétrie (MPM) et l'OCT du domaine spectral (SD-OCT) chez les patients après une réparation réussie du trou maculaire idiopathique (MH).
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
23
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Burgundy
-
Dijon, Burgundy, France, 21000
- Ophthalmology Department CHU Dijon
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une intervention chirurgicale réussie pour MH définie comme la fermeture du trou, au moins 1 an auparavant.
La description
Critère d'intégration:
- Fermeture du trou vue en OCT à 1 an postopératoire
Critère d'exclusion:
- Les patients avec une longueur axiale supérieure à 26 mm, le diabète, les maladies maculaires, le glaucome ou le décollement de la rétine postopératoire ont été exclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Trou maculaire
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Sensibilité maculaire
Délai: 12 mois
|
Décrire la sensibilité rétinienne moyenne des 12 et 4 degrés centraux de la rétine chez 23 patients un an après la chirurgie du trou maculaire et ainsi corréler les sensibilités maculaires et les caractéristiques anatomiques rétiniennes en SD-OCT
|
12 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 novembre 2010
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 décembre 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2012
Première publication (ESTIMATION)
31 décembre 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
31 décembre 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 décembre 2012
Dernière vérification
1 décembre 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Arnaud01
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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