- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01761032
Měření zážitků závislých na světle pomocí neuroimagingu (ZLATÝ) (GOLDEN)
10. září 2014 aktualizováno: University of Texas Southwestern Medical Center
Dopaminová odezva na ultrafialové světlo u častých a málo častých opalovačů
V navrhované studii budou vyšetřovatelé hodnotit dopaminovou odpověď mozku na UVR světlo u jedinců, kteří často i zřídka používají solária.
Přehled studie
Detailní popis
UV záření bylo nedávno americkým ministerstvem zdravotnictví a sociálních služeb klasifikováno jako známý lidský karcinogen.
Nicméně dobrovolné vystavování se slunečnímu záření pokračuje v nezmenšené míře i přes progresivně se zvyšující počet onemocnění a úmrtí vyvolaných ultrafialovým zářením (UVR), zejména rakoviny kůže.
Stále běžnější formou podávání UVR je použití vnitřních solárií.
Téměř 30 milionů Američanů, včetně 20 % lidí ve věku 18-39 let, navštíví každý rok krytá solária.
Časté a nadměrné opalování, navzdory rostoucímu pochopení nemocnosti a úmrtnosti spojené s opalováním ze strany těch, kteří se opalují, naznačuje, že UVR může poskytovat odměňující účinky nad rámec předpokládaných kosmetických výhod.
Nedávné studie ve skutečnosti ukázaly, že až 40 % častých opalovačů na pláži i v salonech vykazuje známky a příznaky související s návykovou poruchou, včetně neschopnosti snížit frekvenci opalování, nutkavého opalování a/nebo pokračování v opalování navzdory nepříznivým následkům. .
Vzhledem k tomu, že mezostriatální dopaminergní dráha hraje klíčovou roli v odměně a závislosti, výzkumníci navrhují rozšířit toto nové zjištění přímým hodnocením mezostriatální dopaminergní dráhy odměny u nutkavých a málo častých koželuhů.
Tato cesta hraje klíčovou roli v prožívání a integraci odměny a změny v tomto systému byly pozorovány u závislých populací.
Konkrétně, 1) striatální dopamin se uvolňuje v reakci na odměňující látky a zkušenosti, 2) hustoty striatálního dopaminového 2/3 receptoru jsou nižší u kokainu, alkoholu, opioidů a nikotinu závislých, stejně jako u obézních subjektů, a 3) u subjektů vyvolaných odměnou Bylo prokázáno, že striatální odtok dopaminu je snížen u závislých ve srovnání s nezávislými subjekty.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
22
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Spojené státy, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Subjekty budou získávány prostřednictvím letáků a inzerátů.
Inzeráty budou umístěny v univerzitních novinách.
Letáky budou umístěny na univerzitních kampusech a místních obchodech a kosmetických salonech v Dallasu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve věku 21-40 let
- Během posledního roku se opalujte alespoň dvakrát týdně (časté opalování)
- Opalujte se méně než dvakrát týdně během posledního roku (občasné opalování)
- Splňujte upravená kritéria DSM-IV pro časté koželuhy
Kritéria vyloučení:
- Léky, které ovlivňují činnost mozku
- Jiné lékařské nebo psychiatrické poruchy, které mohou ovlivnit nervové funkce.
- Zneužívání drog a alkoholu nebo závislost
- Těhotenství
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Méně časté koželuhy
Jedinci, kteří se opalují méně než dvakrát týdně a nesplňují upravená kritéria DSM-IV pro závislost na opalování.
|
Účastníci budou umístěni pod opalovací stříšku na 4-10 minut.
|
Kompulzivní koželuhové
Jedinci, kteří se opalují více než 3x týdně v soláriu.
Opalování musí způsobit narušení každodenního fungování.
Musí splňovat upravená kritéria DSM-IV pro závislost na opalování
|
Účastníci budou umístěni pod opalovací stříšku na 4-10 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Striatální dopaminergní eflux
Časové okno: Až jedna hodina po podání UVR
|
Zjistěte, zda UVR indukuje striatální dopaminergní eflux u kompulzivních koželuhů.
|
Až jedna hodina po podání UVR
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Striatální D2 receptory
Časové okno: 90 minut před podáním UVR
|
Bazální striatální D2 receptory budou hodnoceny u málo frekventních a nutkavých opalovačů.
|
90 minut před podáním UVR
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
4. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. září 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. září 2014
Naposledy ověřeno
1. září 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- STU 112011-012
- R21AR063018 (Grant/smlouva NIH USA)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .