- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01761032
Medición de experiencias dependientes de la luz a través de neuroimágenes (GOLDEN) (GOLDEN)
10 de septiembre de 2014 actualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
Respuesta de la dopamina a la luz ultravioleta en bronceadores frecuentes e infrecuentes
En el estudio propuesto, los investigadores evaluarán la respuesta de la dopamina del cerebro a la luz UVR en personas que usan camas de bronceado tanto con frecuencia como con poca frecuencia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La radiación ultravioleta ha sido clasificada recientemente como carcinógeno humano conocido por el Departamento de Salud y Servicios Humanos de los Estados Unidos.
Sin embargo, la exposición voluntaria a la luz solar continúa sin cesar a pesar del aumento progresivo de las tasas de enfermedad y muerte inducidas por la radiación ultravioleta (UVR), en particular el cáncer de piel.
Una forma cada vez más común de administración de UVR es mediante el uso de salones de bronceado en interiores.
Casi 30 millones de estadounidenses, incluido el 20 % de los que tienen entre 18 y 39 años, visitan los salones de bronceado bajo techo cada año.
El bronceado frecuente y excesivo, a pesar de que quienes se broncean comprenden cada vez más la morbilidad y la mortalidad asociadas con el bronceado, sugiere que la UVR puede impartir efectos gratificantes más allá de los supuestos beneficios cosméticos.
De hecho, estudios recientes han demostrado que hasta el 40 % de las personas que se broncean con frecuencia tanto en la playa como en los salones de belleza presentan signos y síntomas consistentes con un trastorno adictivo, incluida la incapacidad para disminuir la frecuencia de bronceado, el bronceado compulsivo y/o el bronceado continuo a pesar de las consecuencias adversas. .
Dado que la vía dopaminérgica mesostriatal desempeña un papel clave en la recompensa y la adicción, los investigadores proponen ampliar este hallazgo novedoso mediante la evaluación directa de la vía de recompensa dopaminérgica mesostriatal en personas que se broncean de forma compulsiva e infrecuente.
Esta vía juega un papel clave en la experiencia e integración de la recompensa y se han observado alteraciones en este sistema en poblaciones adictas.
Específicamente, 1) la dopamina estriatal se libera en respuesta a sustancias y experiencias gratificantes, 2) las densidades de receptores de dopamina 2/3 estriatal son más bajas en sujetos dependientes de cocaína, alcohol, opioides y nicotina, así como en sujetos obesos, y 3) sujetos inducidos por recompensa. Se ha demostrado que la salida de dopamina estriatal está disminuida en sujetos adictos, en relación con sujetos no adictos.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
22
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 40 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Los sujetos serán reclutados a través de volantes y anuncios.
Se colocarán anuncios en los periódicos universitarios.
Los volantes se colocarán en los campus universitarios y en las tiendas y salones de belleza locales de Dallas.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Entre las edades 21-40
- Broncearse al menos dos veces por semana durante el último año (bronceadores frecuentes)
- Broncearse menos de dos veces por semana durante el último año (bronceadores poco frecuentes)
- Cumplir con los criterios modificados del DSM-IV para personas que se broncean con frecuencia
Criterio de exclusión:
- Medicamentos que afectan el funcionamiento del cerebro.
- Otros trastornos médicos o psiquiátricos que pueden afectar el funcionamiento neural.
- Abuso o dependencia de drogas y alcohol
- El embarazo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Bronceadores poco frecuentes
Individuos que se broncean menos de dos veces por semana y no cumplen con los criterios modificados del DSM-IV para la adicción al bronceado.
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Los participantes se colocarán bajo un toldo de bronceado durante 4-10 minutos.
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Bronceadores compulsivos
Individuos que se broncean más de 3 veces por semana en una cama de bronceado.
El bronceado debe causar una interrupción en el funcionamiento diario.
Debe cumplir con los criterios modificados del DSM-IV para la adicción al bronceado
|
Los participantes se colocarán bajo un toldo de bronceado durante 4-10 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Eflujo dopaminérgico estriatal
Periodo de tiempo: Hasta una hora después de la administración de UVR
|
Determinar si la UVR induce la salida dopaminérgica estriatal alterada en los bronceadores compulsivos.
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Hasta una hora después de la administración de UVR
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Receptores estriatales D2
Periodo de tiempo: 90 minutos antes de la administración de UVR
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Los receptores D2 del estriado basal se evaluarán en los bronceadores compulsivos e infrecuentes.
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90 minutos antes de la administración de UVR
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de septiembre de 2014
Última verificación
1 de septiembre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- STU 112011-012
- R21AR063018 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
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