- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01761032
Messung lichtabhängiger Erfahrungen durch Neuroimaging (GOLDEN) (GOLDEN)
10. September 2014 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center
Dopamin-Reaktion auf ultraviolettes Licht bei häufigen und seltenen Bräunern
In der vorgeschlagenen Studie werden die Forscher die Dopaminreaktion des Gehirns auf UVR-Licht bei Personen untersuchen, die häufig und selten Solarien nutzen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
UV-Strahlung wurde kürzlich vom US-Gesundheitsministerium als bekanntermaßen krebserregend für den Menschen eingestuft.
Dennoch setzt sich die freiwillige Sonneneinstrahlung weiterhin unvermindert fort, obwohl die Zahl der durch ultraviolette Strahlung (UVR) verursachten Krankheiten und Todesfälle, insbesondere Hautkrebs, immer weiter zunimmt.
Eine zunehmend verbreitete Form der UV-Strahlung ist die Nutzung von Solarien in Innenräumen.
Fast 30 Millionen Amerikaner, darunter 20 % der 18- bis 39-Jährigen, besuchen jedes Jahr Solarien im Innenbereich.
Häufiges und übermäßiges Bräunen lässt darauf schließen, dass UV-Strahlung über die angenommenen kosmetischen Vorteile hinaus auch lohnende Wirkungen hervorrufen kann, obwohl die Bräuner immer mehr Verständnis für die damit verbundene Morbidität und Mortalität haben.
Jüngste Studien haben tatsächlich gezeigt, dass bis zu 40 % der häufigen Bräuner am Strand und im Salon Anzeichen und Symptome aufweisen, die auf eine Suchtstörung hinweisen, darunter die Unfähigkeit, die Bräunungshäufigkeit zu verringern, zwanghaftes Bräunen und/oder fortgesetztes Bräunen trotz negativer Folgen .
Da der mesostriatale dopaminerge Signalweg eine Schlüsselrolle bei Belohnung und Sucht spielt, schlagen die Forscher vor, diese neue Erkenntnis durch eine direkte Untersuchung des mesostriatalen dopaminergen Signalwegs bei zwanghaften und seltenen Bräunern zu erweitern.
Dieser Signalweg spielt eine Schlüsselrolle bei der Erfahrung und Integration von Belohnungen, und bei abhängigen Bevölkerungsgruppen wurden Veränderungen in diesem System beobachtet.
Insbesondere 1) wird striatales Dopamin als Reaktion auf belohnende Substanzen und Erfahrungen freigesetzt, 2) striatale Dopamin2/3-Rezeptordichten sind bei kokain-, alkohol-, opioid- und nikotinabhängigen sowie adipösen Probanden geringer und 3) belohnungsinduziert Es wurde gezeigt, dass der striatale Dopaminausfluss bei süchtigen Personen im Vergleich zu nicht süchtigen Personen verringert ist.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
22
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Rekrutierung von Probanden erfolgt über Flyer und Anzeigen.
Anzeigen werden in Hochschulzeitungen geschaltet.
Flyer werden auf dem Universitätsgelände sowie in örtlichen Geschäften und Schönheitssalons in Dallas angebracht.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Im Alter zwischen 21 und 40 Jahren
- Bräunen Sie sich im letzten Jahr mindestens zweimal pro Woche (häufige Bräuner)
- Bräunen Sie sich im letzten Jahr weniger als zweimal pro Woche (seltene Bräuner)
- Erfüllen Sie die modifizierten DSM-IV-Kriterien für Vielbräuner
Ausschlusskriterien:
- Medikamente, die die Gehirnfunktion beeinflussen
- Andere medizinische oder psychiatrische Störungen, die die neuronale Funktion beeinträchtigen können.
- Drogen- und Alkoholmissbrauch oder -abhängigkeit
- Schwangerschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Selten bräunen
Personen, die sich weniger als zweimal pro Woche bräunen und die modifizierten DSM-IV-Kriterien für Bräunungssucht nicht erfüllen.
|
Die Teilnehmer werden für 4–10 Minuten unter ein Bräunungsdach gelegt.
|
|
Zwanghafte Gerber
Personen, die sich mehr als dreimal pro Woche im Solarium bräunen.
Das Bräunen muss zu Störungen im täglichen Funktionieren führen.
Muss die modifizierten DSM-IV-Kriterien für Bräunungssucht erfüllen
|
Die Teilnehmer werden für 4–10 Minuten unter ein Bräunungsdach gelegt.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Striataler dopaminerger Efflux
Zeitfenster: Bis zu einer Stunde nach der UVR-Verabreichung
|
Stellen Sie fest, ob UV-Strahlung dazu führt, dass der striatale dopaminerge Efflux bei zwanghaften Bräunern verändert ist.
|
Bis zu einer Stunde nach der UVR-Verabreichung
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Striatale D2-Rezeptoren
Zeitfenster: 90 Minuten vor der UVR-Verabreichung
|
Basale striatale D2-Rezeptoren werden bei seltenen und zwanghaften Bräunern untersucht.
|
90 Minuten vor der UVR-Verabreichung
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. September 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. September 2014
Zuletzt verifiziert
1. September 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- STU 112011-012
- R21AR063018 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .