- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01761032
Pomiar doświadczeń zależnych od światła za pomocą neuroobrazowania (ZŁOTY) (GOLDEN)
10 września 2014 zaktualizowane przez: University of Texas Southwestern Medical Center
Odpowiedź dopaminy na światło ultrafioletowe u często i rzadko opalających się
W proponowanym badaniu badacze ocenią reakcję dopaminy mózgu na światło UVR u osób, które często i rzadko korzystają z solarium.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Promieniowanie UV zostało niedawno sklasyfikowane przez Departament Zdrowia i Opieki Społecznej Stanów Zjednoczonych jako znany czynnik rakotwórczy dla ludzi.
Niemniej jednak dobrowolna ekspozycja na światło słoneczne nie słabnie, pomimo stopniowo rosnącego wskaźnika chorób i zgonów wywołanych promieniowaniem ultrafioletowym (UVR), zwłaszcza raka skóry.
Coraz bardziej powszechną formą podawania UVR jest korzystanie z solariów wewnętrznych.
Prawie 30 milionów Amerykanów, w tym 20% osób w wieku 18-39 lat, odwiedza co roku solaria wewnętrzne.
Częste i nadmierne opalanie, pomimo rosnącego zrozumienia przez opalających się zachorowalności i śmiertelności związanej z opalaniem, sugeruje, że promieniowanie UVR może dawać satysfakcjonujące efekty wykraczające poza zakładane korzyści kosmetyczne.
Ostatnie badania wykazały, że nawet 40% osób często opalających się na plaży i w salonie wykazuje oznaki i objawy odpowiadające zaburzeniom uzależniającym, w tym niezdolność do zmniejszenia częstotliwości opalania, kompulsywne opalanie i/lub kontynuowanie opalania pomimo niekorzystnych konsekwencji .
Ponieważ mezostriatalny szlak dopaminergiczny odgrywa kluczową rolę w nagrodzie i uzależnieniu, badacze proponują rozszerzenie tego nowego odkrycia poprzez bezpośrednią ocenę mezostriatalnego szlaku dopaminergicznego nagrody u kompulsywnych i rzadkich opalaczy.
Ścieżka ta odgrywa kluczową rolę w doświadczaniu i integracji nagrody, a zmiany w tym systemie zaobserwowano w populacjach uzależnionych.
Konkretnie, 1) dopamina w prążkowiu jest uwalniana w odpowiedzi na nagradzające substancje i doświadczenia, 2) gęstość receptorów dopaminy 2/3 w prążkowiu jest niższa u osób zależnych od kokainy, alkoholu, opioidów i nikotyny, a także u osób otyłych, oraz 3) wywołane nagrodą Wykazano, że wypływ dopaminy z prążkowia jest zmniejszony u osób uzależnionych w porównaniu z osobami nieuzależnionymi.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
22
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
21 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Osoby badane będą rekrutowane za pośrednictwem ulotek i ogłoszeń.
Ogłoszenia będą zamieszczane w gazetkach uczelnianych.
Ulotki zostaną umieszczone na kampusach uniwersyteckich oraz w lokalnych sklepach Dallas i salonach kosmetycznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- W wieku 21-40 lat
- Opalaj się co najmniej dwa razy w tygodniu w ciągu ostatniego roku (często opalający się)
- opalać się mniej niż dwa razy w tygodniu w ciągu ostatniego roku (rzadko opalający się)
- Spełnij zmodyfikowane kryteria DSM-IV dla osób często opalających się
Kryteria wyłączenia:
- Leki wpływające na funkcjonowanie mózgu
- Inne zaburzenia medyczne lub psychiatryczne, które mogą wpływać na funkcjonowanie neuronów.
- Nadużywanie lub uzależnienie od narkotyków i alkoholu
- Ciąża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rzadko opalający się
Osoby, które opalają się mniej niż dwa razy w tygodniu i nie spełniają zmodyfikowanych kryteriów DSM-IV dotyczących uzależnienia od opalania.
|
Uczestnicy zostaną umieszczeni pod baldachimem do opalania na 4-10 minut.
|
|
Kompulsywni garbarze
Osoby, które opalają się więcej niż 3 razy w tygodniu w solarium.
Opalanie musi powodować zakłócenia w codziennym funkcjonowaniu.
Musi spełniać zmodyfikowane kryteria DSM-IV dotyczące uzależnienia od opalania
|
Uczestnicy zostaną umieszczeni pod baldachimem do opalania na 4-10 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wypływ dopaminergiczny prążkowia
Ramy czasowe: Do jednej godziny po podaniu UVR
|
Ustal, czy UVR indukuje wypływ dopaminergiczny prążkowia jest zmieniony u kompulsywnych opalaczy.
|
Do jednej godziny po podaniu UVR
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Receptory prążkowia D2
Ramy czasowe: 90 minut przed podaniem UVR
|
Receptory D2 w podstawnej prążkowiu będą oceniane u osób opalających się rzadko i kompulsywnie.
|
90 minut przed podaniem UVR
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
4 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
12 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- STU 112011-012
- R21AR063018 (Grant/umowa NIH USA)
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .