- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01761032
Meten van lichtafhankelijke ervaringen door middel van neuroimaging (GOLDEN) (GOLDEN)
10 september 2014 bijgewerkt door: University of Texas Southwestern Medical Center
Dopamine-respons op ultraviolet licht bij frequente en zeldzame leerlooiers
In de voorgestelde studie zullen de onderzoekers de dopamine-respons van de hersenen op UVR-licht beoordelen bij personen die zowel vaak als niet vaak zonnebanken gebruiken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
UV-straling is onlangs geclassificeerd als een bekend kankerverwekkende stof voor de mens door het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services.
Desalniettemin gaat de vrijwillige blootstelling aan zonlicht onverminderd door, ondanks de geleidelijk toenemende aantallen door ultraviolette straling (UVR) veroorzaakte ziekte en dood, met name huidkanker.
Een steeds vaker voorkomende vorm van UVR-toediening is het gebruik van overdekte zonnestudio's.
Jaarlijks bezoeken bijna 30 miljoen Amerikanen, waaronder 20% van de 18-39-jarigen, zonnestudio's binnenshuis.
Frequent en overmatig bruinen, ondanks een groeiend begrip bij degenen die bruinen van de morbiditeit en mortaliteit die samenhangen met bruinen, suggereert dat UVR belonende effecten kan hebben die verder gaan dan de veronderstelde cosmetische voordelen.
Recente studies hebben zelfs aangetoond dat tot 40% van zowel frequente strand- als salonbruiners tekenen en symptomen vertoont die passen bij een verslavingsstoornis, waaronder een onvermogen om hun bruiningsfrequenties te verminderen, dwangmatig bruinen en/of doorgaan met bruinen ondanks nadelige gevolgen .
Aangezien de mesostriatale dopaminerge route een sleutelrol speelt bij beloning en verslaving, stellen de onderzoekers voor om deze nieuwe bevinding uit te breiden door de mesostriatale dopaminerge beloningsroute direct te beoordelen bij dwangmatige en zeldzame leerlooiers.
Dit pad speelt een sleutelrol in de ervaring en integratie van beloning en veranderingen in dit systeem zijn waargenomen bij verslaafde populaties.
Specifiek, 1) striatale dopamine wordt vrijgegeven als reactie op belonende stoffen en ervaringen, 2) striatale dopamine2/3-receptordichtheden zijn lager bij cocaïne-, alcohol-, opioïde- en nicotineafhankelijke, evenals zwaarlijvige proefpersonen, en 3) door beloning geïnduceerd striatale dopamine-efflux is afgenomen bij verslaafde, in vergelijking met niet-verslaafde proefpersonen.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
22
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Verenigde Staten, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
21 jaar tot 40 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Via flyers en advertenties worden proefpersonen geworven.
Er worden advertenties geplaatst in de universiteitskranten.
Er zullen flyers worden geplaatst op universiteitscampussen en in lokale winkels en schoonheidssalons in Dallas.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen 21-40 jaar
- Het afgelopen jaar minstens twee keer per week bruinen (Frequente Tanners)
- Minder dan twee keer per week bruinen in het afgelopen jaar (zeldzame leerlooiers)
- Voldoen aan gewijzigde DSM-IV-criteria voor frequente leerlooiers
Uitsluitingscriteria:
- Medicijnen die het functioneren van de hersenen beïnvloeden
- Andere medische of psychiatrische stoornissen die het neuraal functioneren kunnen beïnvloeden.
- Drugs- en alcoholmisbruik of afhankelijkheid
- Zwangerschap
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Zeldzame leerlooiers
Personen die minder dan twee keer per week bruinen en niet voldoen aan de gewijzigde DSM-IV-criteria voor bruiningsverslaving.
|
Deelnemers worden 4-10 minuten onder een zonnescherm geplaatst.
|
|
Dwangmatige leerlooiers
Personen die meer dan 3 keer per week onder de zonnebank bruinen.
Bruinen moet zorgen voor verstoring van het dagelijks functioneren.
Moet voldoen aan gewijzigde DSM-IV-criteria voor bruiningsverslaving
|
Deelnemers worden 4-10 minuten onder een zonnescherm geplaatst.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Striatale dopaminerge efflux
Tijdsspanne: Tot één uur na toediening van UVR
|
Bepaal of UVR striatale dopaminerge efflux induceert, is veranderd in dwangmatige leerlooiers.
|
Tot één uur na toediening van UVR
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Striatale D2-receptoren
Tijdsspanne: 90 minuten voorafgaand aan UVR-toediening
|
Basale striatale D2-receptoren zullen worden beoordeeld bij zeldzame en dwangmatige leerlooiers.
|
90 minuten voorafgaand aan UVR-toediening
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
4 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
12 september 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
10 september 2014
Laatst geverifieerd
1 september 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- STU 112011-012
- R21AR063018 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .