- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01761032
Måling af lysafhængige oplevelser gennem neuroimaging (GOLDEN) (GOLDEN)
10. september 2014 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center
Dopaminrespons på ultraviolet lys i hyppige og sjældne garvere
I den foreslåede undersøgelse vil efterforskerne vurdere hjernens dopaminrespons på UVR-lys hos personer, der bruger solarier både hyppigt og sjældent.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
UV-stråling er for nylig blevet klassificeret som et kendt kræftfremkaldende stof for mennesker af det amerikanske Department of Health and Human Services.
Ikke desto mindre fortsætter den frivillige eksponering for sollys uformindsket på trods af progressivt stigende frekvenser af ultraviolet stråling (UVR)-induceret sygdom og død, især hudkræft.
En stadig mere almindelig form for UVR-administration er gennem brug af indendørs solarier.
Næsten 30 millioner amerikanere, herunder 20 % af de 18-39-årige, besøger indendørs solarier hvert år.
Hyppig og overdreven solbrænding, på trods af en voksende forståelse blandt dem, der soler, for den sygelighed og dødelighed, der er forbundet med garvning, tyder på, at UVR kan give givende effekter ud over de antagne kosmetiske fordele.
Nylige undersøgelser har faktisk vist, at op til 40 % af både hyppige strand- og salongarvere udviser tegn og symptomer i overensstemmelse med en afhængighedsforstyrrelse, herunder manglende evne til at reducere deres solbruningsfrekvenser, tvangsbruning og/eller fortsat garvning på trods af negative konsekvenser .
Da den mesostriatale dopaminerge vej spiller en nøglerolle i belønning og afhængighed, foreslår efterforskerne at udvide denne nye opdagelse ved direkte at vurdere den mesostriatale dopaminerge belønningsvej i tvangsmæssige og sjældne garvere.
Denne vej spiller en nøglerolle i oplevelsen og integrationen af belønning, og ændringer i dette system er blevet observeret i afhængige befolkningsgrupper.
Specifikt frigives 1) striatal dopamin som reaktion på belønnende stoffer og oplevelser, 2) striatal dopamin2/3-receptortæthed er lavere i kokain-, alkohol-, opioid- og nikotinafhængige, såvel som overvægtige, forsøgspersoner og 3) belønningsinduceret striatal dopaminudstrømning har vist sig at være nedsat hos afhængige, i forhold til ikke-afhængige, forsøgspersoner.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
22
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner vil blive rekrutteret gennem flyers og annoncer.
Annoncer vil blive placeret i universitetsaviser.
Flyers vil blive placeret på universitetscampusser og lokale Dallas-butikker og skønhedssaloner.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 21-40 år
- Tan mindst to gange om ugen i løbet af det sidste år (hyppige garvere)
- Solbrun mindre end to gange om ugen i løbet af det sidste år (infrequent tanners)
- Opfyld ændrede DSM-IV-kriterier for hyppige garvere
Ekskluderingskriterier:
- Medicin, der påvirker hjernens funktion
- Andre medicinske eller psykiatriske lidelser, der kan påvirke neurale funktioner.
- Stof- og alkoholmisbrug eller afhængighed
- Graviditet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sjældne garvere
Personer, der soler mindre end to gange om ugen og ikke opfylder ændrede DSM-IV-kriterier for solarieafhængighed.
|
Deltagerne vil blive placeret under et solsejl i 4-10 minutter.
|
|
Compulsive Tanners
Personer, der soler mere end 3 gange om ugen i et solarie.
Garvning skal forårsage forstyrrelser i den daglige funktion.
Skal opfylde modificerede DSM-IV kriterier for solarieafhængighed
|
Deltagerne vil blive placeret under et solsejl i 4-10 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Striatal dopaminerg efflux
Tidsramme: Op til en time efter administration af UVR
|
Bestem, om UVR inducerer striatal dopaminerg efflux er ændret i kompulsive garvere.
|
Op til en time efter administration af UVR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Striatale D2-receptorer
Tidsramme: 90 minutter før UVR-administration
|
Basale striatale D2-receptorer vil blive vurderet i sjældne og kompulsive garvere.
|
90 minutter før UVR-administration
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. januar 2013
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2013
Først opslået (Skøn)
4. januar 2013
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
12. september 2014
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. september 2014
Sidst verificeret
1. september 2014
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- STU 112011-012
- R21AR063018 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Garvning
-
Creighton UniversityThe UV FoundationAfsluttet