- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01761032
Måling av lysavhengige opplevelser gjennom nevroimaging (GOLDEN) (GOLDEN)
10. september 2014 oppdatert av: University of Texas Southwestern Medical Center
Dopaminrespons på ultrafiolett lys i hyppige og sjeldne tannere
I den foreslåtte studien vil etterforskerne vurdere hjernens dopaminrespons på UVR-lys hos individer som bruker solarier både ofte og sjelden.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
UV-stråling har nylig blitt klassifisert som et kjent karsinogen for mennesker av det amerikanske helsedepartementet.
Ikke desto mindre fortsetter den frivillige eksponeringen for sollys med uforminsket styrke til tross for gradvis økende forekomst av ultrafiolett stråling (UVR)-indusert sykdom og død, spesielt hudkreft.
En stadig mer vanlig form for UVR-administrasjon er gjennom bruk av innendørs solarium.
Nesten 30 millioner amerikanere, inkludert 20 % av 18-39 åringer, besøker innendørs solarium hvert år.
Hyppig og overdreven soling, til tross for en økende forståelse blant de som soler av sykelighet og dødelighet forbundet med soling, antyder at UVR kan gi givende effekter utover de antatte kosmetiske fordelene.
Nyere studier har faktisk vist at opptil 40 % av både hyppige strand- og salonggarere viser tegn og symptomer som samsvarer med en vanedannende lidelse, inkludert manglende evne til å redusere solingsfrekvensen, tvangsbruning og/eller fortsatt soling til tross for negative konsekvenser .
Ettersom den mesostriatale dopaminerge banen spiller en nøkkelrolle i belønning og avhengighet, foreslår etterforskerne å utvide dette nye funnet ved å direkte vurdere den mesostriatale dopaminerge belønningsveien hos tvangsmessige og sjeldne garvere.
Denne veien spiller en nøkkelrolle i opplevelsen og integreringen av belønning, og endringer i dette systemet har blitt observert i avhengige populasjoner.
Nærmere bestemt frigjøres 1) striatal dopamin som respons på givende stoffer og opplevelser, 2) striatal dopamin2/3 reseptortettheter er lavere i kokain-, alkohol-, opioid- og nikotinavhengige, så vel som overvektige, forsøkspersoner og 3) belønningsindusert striatal dopaminutstrømning har vist seg å være redusert hos avhengige, i forhold til ikke-avhengige.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
22
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Emner vil bli rekruttert gjennom flyers og annonser.
Annonser vil bli lagt ut i høyskoleaviser.
Flyers vil bli plassert på høyskoler og lokale Dallas-butikker og skjønnhetssalonger.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mellom 21-40 år
- Brun minst to ganger ukentlig i løpet av det siste året (hyppige garveringer)
- Brun mindre enn to ganger i uken i løpet av det siste året (Uregelmessige tannere)
- Oppfyll modifiserte DSM-IV-kriterier for Frequent Tanners
Ekskluderingskriterier:
- Medisiner som påvirker hjernens funksjon
- Andre medisinske eller psykiatriske lidelser som kan påvirke nevrale funksjoner.
- Narkotika- og alkoholmisbruk eller avhengighet
- Svangerskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sjeldne garvere
Personer som bruner mindre enn to ganger i uken og ikke oppfyller modifiserte DSM-IV-kriterier for solingsavhengighet.
|
Deltakerne vil bli plassert under en solseng i 4-10 minutter.
|
|
Compulsive Tanners
Personer som soler mer enn 3 ganger i uken i et solarium.
Soling må forårsake forstyrrelser i daglig funksjon.
Må oppfylle modifiserte DSM-IV-kriterier for solingsavhengighet
|
Deltakerne vil bli plassert under en solseng i 4-10 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Striatal dopaminerg utstrømning
Tidsramme: Inntil en time etter administrering av UVR
|
Bestem om UVR induserer striatal dopaminerg utstrømning er endret hos tvangsbrugere.
|
Inntil en time etter administrering av UVR
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Striatale D2-reseptorer
Tidsramme: 90 minutter før UVR-administrasjon
|
Basale striatale D2-reseptorer vil bli vurdert hos sjeldne og tvangsbrugere.
|
90 minutter før UVR-administrasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
4. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. september 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. september 2014
Sist bekreftet
1. september 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- STU 112011-012
- R21AR063018 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .