- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01761032
Medição de experiências dependentes de luz por meio de neuroimagem (GOLDEN) (GOLDEN)
10 de setembro de 2014 atualizado por: University of Texas Southwestern Medical Center
Resposta da dopamina à luz ultravioleta em bronzeadores frequentes e pouco frequentes
No estudo proposto, os pesquisadores avaliarão a resposta da dopamina do cérebro à luz ultravioleta em indivíduos que usam camas de bronzeamento com frequência e pouca frequência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A radiação UV foi recentemente classificada como um carcinógeno humano conhecido pelo Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos EUA.
No entanto, a exposição voluntária à luz solar continua inabalável, apesar do aumento progressivo das taxas de doença e morte induzidas por radiação ultravioleta (RUV), particularmente câncer de pele.
Uma forma cada vez mais comum de administração de UVR é através do uso de salões de bronzeamento artificial.
Quase 30 milhões de americanos, incluindo 20% dos jovens de 18 a 39 anos, visitam salões de bronzeamento artificial a cada ano.
O bronzeamento frequente e excessivo, apesar de uma compreensão crescente por parte daqueles que se bronzeiam da morbidade e mortalidade associadas ao bronzeamento, sugere que a UVR pode conferir efeitos gratificantes além dos supostos benefícios cosméticos.
Estudos recentes, de fato, mostraram que até 40% dos bronzeadores frequentes de praia e salão exibem sinais e sintomas consistentes com um transtorno viciante, incluindo incapacidade de diminuir suas frequências de bronzeamento, bronzeamento compulsivo e/ou bronzeamento contínuo, apesar das consequências adversas .
Como a via dopaminérgica mesoestriatal desempenha um papel fundamental na recompensa e no vício, os pesquisadores propõem estender esse novo achado avaliando diretamente a via de recompensa dopaminérgica mesoestriatal em bronzeadores compulsivos e infrequentes.
Esta via desempenha um papel fundamental na experiência e integração da recompensa e alterações neste sistema têm sido observadas em populações adictas.
Especificamente, 1) a dopamina estriatal é liberada em resposta a substâncias e experiências gratificantes, 2) as densidades dos receptores estriatais de dopamina 2/3 são mais baixas em dependentes de cocaína, álcool, opioides e nicotina, bem como em indivíduos obesos e 3) indivíduos induzidos por recompensa Foi demonstrado que o efluxo de dopamina estriatal é diminuído em indivíduos viciados, em relação aos não viciados.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
22
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Texas
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Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Os participantes serão recrutados por meio de panfletos e anúncios.
Os anúncios serão colocados nos jornais da faculdade.
Os panfletos serão colocados nos campi das faculdades e nas lojas e salões de beleza locais de Dallas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Entre 21 e 40 anos
- Bronzeado pelo menos duas vezes por semana no último ano (bronzeadores frequentes)
- Bronzeado menos de duas vezes por semana no último ano (bronzeadores pouco frequentes)
- Atende aos critérios modificados do DSM-IV para bronzeadores frequentes
Critério de exclusão:
- Medicamentos que afetam o funcionamento do cérebro
- Outros distúrbios médicos ou psiquiátricos que podem afetar o funcionamento neural.
- Abuso ou dependência de drogas e álcool
- Gravidez
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Bronzeadores pouco frequentes
Indivíduos que se bronzeiam menos de duas vezes por semana e não atendem aos critérios modificados do DSM-IV para dependência de bronzeamento.
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Os participantes serão colocados sob um dossel de bronzeamento por 4 a 10 minutos.
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Curtidores compulsivos
Indivíduos que se bronzeiam mais de 3 vezes por semana em câmara de bronzeamento.
O bronzeamento deve causar perturbações no funcionamento diário.
Deve atender aos critérios modificados do DSM-IV para dependência de bronzeamento
|
Os participantes serão colocados sob um dossel de bronzeamento por 4 a 10 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efluxo dopaminérgico estriatal
Prazo: Até uma hora após a administração de UVR
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Determinar se a RUV induz o efluxo dopaminérgico estriatal é alterada em bronzeadores compulsivos.
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Até uma hora após a administração de UVR
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Receptores D2 estriados
Prazo: 90 minutos antes da administração de UVR
|
Receptores D2 estriatais basais serão avaliados em bronzeadores infrequentes e compulsivos.
|
90 minutos antes da administração de UVR
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
4 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de setembro de 2014
Última verificação
1 de setembro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- STU 112011-012
- R21AR063018 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
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