- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01761032
Измерение светозависимых переживаний с помощью нейровизуализации (GOLDEN) (GOLDEN)
10 сентября 2014 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
Реакция дофамина на ультрафиолетовое излучение у тех, кто часто и редко загорает
В предлагаемом исследовании исследователи будут оценивать дофаминовую реакцию мозга на УФ-излучение у людей, которые часто и редко посещают солярии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
УФ-излучение недавно было классифицировано Министерством здравоохранения и социальных служб США как известный канцероген для человека.
Тем не менее, добровольное воздействие солнечного света не ослабевает, несмотря на постепенное увеличение числа заболеваний и смертей, вызванных ультрафиолетовым излучением (УФИ), особенно рака кожи.
Все более распространенной формой введения УФИ является использование соляриев в помещении.
Почти 30 миллионов американцев, в том числе 20% в возрасте от 18 до 39 лет, ежегодно посещают закрытые солярии.
Частый и чрезмерный загар, несмотря на растущее понимание теми, кто загорает, заболеваемости и смертности, связанных с загаром, предполагает, что УФИ может оказывать положительное воздействие помимо предполагаемых косметических преимуществ.
Недавние исследования фактически показали, что до 40% тех, кто часто загорает как на пляже, так и в салоне, проявляют признаки и симптомы, соответствующие аддиктивному расстройству, включая неспособность уменьшить частоту загара, компульсивное загорание и/или продолжение загара, несмотря на неблагоприятные последствия. .
Поскольку мезотриатальный дофаминергический путь играет ключевую роль в вознаграждении и зависимости, исследователи предлагают расширить этот новый вывод, непосредственно оценив мезотриатальный дофаминергический путь вознаграждения у навязчивых и нечастых любителей загара.
Этот путь играет ключевую роль в переживании и интеграции вознаграждения, и изменения в этой системе наблюдались у зависимых групп населения.
В частности, 1) дофамин в полосатом теле высвобождается в ответ на вознаграждающие вещества и опыт, 2) плотность рецепторов допамина2/3 в полосатом теле ниже у кокаиновых, алкогольных, опиоидных и никотинзависимых субъектов, а также у лиц с ожирением, и 3) индуцированная вознаграждением Было показано, что отток дофамина в полосатом теле снижен у зависимых по сравнению с не зависимыми субъектами.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
22
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- UT Southwestern Medical Center at Dallas, Division on Addictions
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Субъекты будут набираться через листовки и рекламу.
Объявления будут размещены в газетах колледжа.
Листовки будут размещены в кампусах колледжей, а также в местных магазинах и салонах красоты Далласа.
Описание
Критерии включения:
- В возрасте 21-40 лет
- Загорайте не менее двух раз в неделю в течение последнего года (постоянные загары)
- Загорайте реже двух раз в неделю в течение последнего года (нечастые загары)
- Соответствовать измененным критериям DSM-IV для тех, кто часто загорает
Критерий исключения:
- Лекарства, влияющие на работу мозга
- Другие медицинские или психические расстройства, которые могут повлиять на работу нервной системы.
- Злоупотребление наркотиками и алкоголем или зависимость
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Редкие кожевники
Люди, которые загорают реже двух раз в неделю и не соответствуют модифицированным критериям зависимости от загара DSM-IV.
|
Участники будут помещены под солярий на 4-10 минут.
|
|
Компульсивные кожевники
Люди, которые загорают более 3 раз в неделю в солярии.
Загар должен вызывать нарушение повседневного функционирования.
Должен соответствовать модифицированным критериям DSM-IV зависимости от солярия.
|
Участники будут помещены под солярий на 4-10 минут.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Полосатый дофаминергический отток
Временное ограничение: До одного часа после введения УФР
|
Определите, индуцирует ли УФО дофаминергический отток в полосатом теле, изменяется ли он у лиц, занимающихся навязчивым загаром.
|
До одного часа после введения УФР
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Рецепторы D2 полосатого тела
Временное ограничение: За 90 минут до введения УФР
|
Базальные D2-рецепторы полосатого тела будут оцениваться у тех, кто редко и навязчиво загорает.
|
За 90 минут до введения УФР
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
12 сентября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 сентября 2014 г.
Последняя проверка
1 сентября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- STU 112011-012
- R21AR063018 (Грант/контракт NIH США)
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .