- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01765621
Klinický a ekonomický dopad elektronického lékařského záznamu s rozhraním systému podpory rozhodování posíleného farmakogenetickými údaji specifických pro pacienta pro minimalizaci závažných interakcí mezi léky a léky (DDI+)
20. října 2014 aktualizováno: Leumit Health Services
Klinický a ekonomický dopad webového elektronického systému pro podporu rozhodování s rozhraním elektronického lékařského záznamu zahrnujícího farmakogenetické hodnocení pro lékaře Určeno především pro interakci lék-lék. Kontrolovaná studie v populaci ambulantních organizací pro udržování zdraví
Leumit Health Services, organizace pro údržbu zdraví působící v Izraeli, začlení webový systém pro podporu rozhodování pro manipulaci s lékovými interakcemi a informacemi o lécích, nazvaný DDI+ posílený o farmakogenetické údaje specifické pro pacienta.
Vyšetřovatelé předpokládají, že zavedení takového systému sníží výdaje na zdravotní péči (např. hospitalizace, doporučení na pohotovosti, zobrazovací postupy).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
973
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Tel-Aviv, Izrael
- Leumit Health Services
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Počet chronicky současně užívaných léků ≥5
- léčen 1 nebo více léky s dobře zavedenou interakcí s 1 nebo více z následujících enzymů CYP450: 2c9, 2c19, 2d6
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou HIV/AIDS a/nebo virovou hepatitidou B nebo C
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: DDI+ a farmakogenetická data
Systém DDI+ a farmakogenetická data
|
|
|
Žádný zásah: Standardní péče
Řízení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Přijetí do nemocnice
Časové okno: až 12 měsíců po zahájení
|
až 12 měsíců po zahájení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
10. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. října 2014
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. října 2014
Naposledy ověřeno
1. října 2014
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- LHS022013
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .