- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01765621
Klinische en economische impact van een elektronisch medisch dossier gekoppeld beslissingsondersteunend systeem versterkt met patiëntspecifieke farmacogenetische gegevens voor het minimaliseren van ernstige geneesmiddel-geneesmiddelinteracties (DDI+)
20 oktober 2014 bijgewerkt door: Leumit Health Services
Klinische en economische impact van een webgebaseerd, elektronisch medisch dossier gekoppeld elektronisch beslissingsondersteunend systeem met farmacogenetische evaluatie voor artsen bedoeld, voornamelijk voor interactie tussen geneesmiddelen. Een gecontroleerde studie bij een ambulante populatie van organisaties voor gezondheidsonderhoud
Leumit Health Services, een organisatie voor gezondheidsonderhoud die actief is in Israël, zal een webgebaseerd, beslissingsondersteunend systeem integreren voor het afhandelen van geneesmiddelinteracties en geneesmiddelinformatie, genaamd DDI+, versterkt met patiëntspecifieke farmacogenetische gegevens.
De onderzoekers veronderstellen dat het implementeren van een dergelijk systeem de uitgaven voor gezondheidszorg zal verminderen (bijvoorbeeld ziekenhuisopnames, verwijzingen naar SEH's, beeldvormingsprocedures).
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
973
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Tel-Aviv, Israël
- Leumit Health Services
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Aantal chronische gelijktijdig toegediende geneesmiddelen ≥5
- behandeld met 1 of meer geneesmiddelen met een gevestigde interactie met 1 of meer van de volgende CYP450-enzymen: 2c9, 2c19, 2d6
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met de diagnose hiv/aids en/of virale hepatitis B of C
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: DDI+ en farmacogenetische gegevens
DDI+-systeem en farmacogenetische gegevens
|
|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
Controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Ziekenhuis opnames
Tijdsspanne: tot 12 maanden na de start
|
tot 12 maanden na de start
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2014
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
9 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
10 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 oktober 2014
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 oktober 2014
Laatst geverifieerd
1 oktober 2014
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- LHS022013
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .