- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01765621
Impacto clínico e econômico de um sistema de apoio à decisão com interface de registro médico eletrônico reforçado com dados farmacogenéticos específicos do paciente para minimizar interações medicamentosas graves (DDI+)
20 de outubro de 2014 atualizado por: Leumit Health Services
Impacto Clínico e Econômico de um Sistema de Apoio à Decisão Eletrônica Interfaceado para Registros Médicos Eletrônicos, Baseado na Web, Incorporando Avaliação Farmacogenética para Médicos Destinado, Principalmente, à Interação Medicamentosa. Um estudo controlado em uma população de organização de manutenção de saúde ambulatorial
A Leumit Health Services, uma organização de manutenção da saúde que opera em Israel, incorporará um sistema de suporte à decisão baseado na Web para lidar com interações medicamentosas e informações sobre medicamentos, denominado DDI+, reforçado com dados farmacogenéticos específicos do paciente.
Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação desse sistema reduzirá os gastos com saúde (por exemplo, internações hospitalares, encaminhamentos para pronto-socorros, procedimentos de imagem).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
973
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Leumit Health Services
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Número de drogas concomitantes crônicas ≥5
- tratados com 1 ou mais drogas com uma interação bem estabelecida com 1 ou mais das seguintes enzimas CYP450: 2c9, 2c19, 2d6
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com HIV/AIDS e/ou hepatite viral B ou C
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: DDI+ e dados farmacogenéticos
Sistema DDI+ e dados farmacogenéticos
|
|
|
Sem intervenção: Cuidado padrão
Ao controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Admissões hospitalares
Prazo: até 12 meses após o início
|
até 12 meses após o início
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
9 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
10 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de outubro de 2014
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de outubro de 2014
Última verificação
1 de outubro de 2014
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- LHS022013
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .