- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01765621
Impacto clínico y económico de un sistema de soporte de decisiones interconectado con registros médicos electrónicos reforzado con datos farmacogenéticos específicos del paciente para minimizar las interacciones farmacológicas graves (DDI+)
20 de octubre de 2014 actualizado por: Leumit Health Services
Impacto clínico y económico de un sistema electrónico de apoyo a la toma de decisiones con interfaz de historia clínica electrónica basado en la web que incorpora evaluación farmacogenética para médicos destinado principalmente a la interacción fármaco-fármaco. Un estudio controlado en una población de organizaciones de mantenimiento de la salud ambulatoria
Leumit Health Services, una organización de mantenimiento de la salud que opera en Israel, incorporará un sistema de soporte de decisiones basado en la web para el manejo de las interacciones entre medicamentos y la información sobre medicamentos, denominado DDI+, reforzado con datos farmacogenéticos específicos del paciente.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación de dicho sistema reducirá los gastos de atención de la salud (p. ej., admisiones hospitalarias, remisiones a salas de emergencia, procedimientos de diagnóstico por la imagen).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
973
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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-
Tel-Aviv, Israel
- Leumit Health Services
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Número de fármacos concomitantes crónicos ≥5
- tratados con 1 o más fármacos con una interacción bien establecida con 1 o más de las siguientes enzimas CYP450: 2c9, 2c19, 2d6
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con VIH/SIDA y/o hepatitis viral B o C
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: DDI+ y datos farmacogenéticos
Sistema DDI+ y datos farmacogenéticos
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|
Sin intervención: Cuidado estándar
Control
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Admisiones de hospital
Periodo de tiempo: hasta 12 meses después del inicio
|
hasta 12 meses después del inicio
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de enero de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de enero de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
10 de enero de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de octubre de 2014
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de octubre de 2014
Última verificación
1 de octubre de 2014
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- LHS022013
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