- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01765621
Klinisk og økonomisk innvirkning av et elektronisk journalbasert beslutningsstøttesystem forsterket med pasientspesifikke farmakogenetiske data for å minimere alvorlige legemiddel-legemiddelinteraksjoner (DDI+)
20. oktober 2014 oppdatert av: Leumit Health Services
Klinisk og økonomisk innvirkning av et nettbasert, elektronisk journalgrensesnitt elektronisk beslutningsstøttesystem som inkluderer farmakogenetisk evaluering for leger beregnet på, hovedsakelig for legemiddel-legemiddelinteraksjon. En kontrollert studie i en populasjon av ambulerende helsevedlikeholdsorganisasjoner
Leumit Health Services, en helsevedlikeholdsorganisasjon som opererer i Israel, vil innlemme et nettbasert beslutningsstøttesystem for håndtering av legemiddelinteraksjoner og legemiddelinformasjon, kalt DDI+ forsterket med pasientspesifikke farmakogenetiske data.
Etterforskerne antar at implementering av et slikt system vil redusere helseutgifter (f.eks. sykehusinnleggelser, henvisninger til akuttmottak, bildebehandlingsprosedyrer).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
973
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Leumit Health Services
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Antall kroniske samtidige legemidler ≥5
- behandlet med 1 eller flere legemidler med en veletablert interaksjon med 1 eller flere av følgende CYP450-enzymer: 2c9, 2c19, 2d6
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med HIV/AIDS og/eller viral hepatitt B eller C
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: DDI+ og farmakogenetiske data
DDI+ System og farmakogenetiske data
|
|
|
Ingen inngripen: Standard Care
Styre
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Sykehusinnleggelser
Tidsramme: opptil 12 måneder etter oppstart
|
opptil 12 måneder etter oppstart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. oktober 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. januar 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. januar 2013
Først lagt ut (Anslag)
10. januar 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. oktober 2014
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. oktober 2014
Sist bekreftet
1. oktober 2014
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- LHS022013
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .