- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT01765621
Potilaskohtaisilla farmakogeneettisillä tiedoilla vahvistetun sähköisen sairauskertomuksen liitäntään perustuvan päätöksenteon tukijärjestelmän kliininen ja taloudellinen vaikutus vakavien lääkkeiden välisten vuorovaikutusten minimoimiseksi (DDI+)
maanantai 20. lokakuuta 2014 päivittänyt: Leumit Health Services
Lääkäreiden farmakogeneettistä arviointia sisältävän web-pohjaisen, sähköisen sairauskertomuksen liitetyn sähköisen päätöksen tukijärjestelmän kliininen ja taloudellinen vaikutus, joka on tarkoitettu pääasiassa lääkkeiden väliseen vuorovaikutukseen. Kontrolloitu tutkimus ambulatorisen terveydenhuollon organisaation väestössä
Israelissa toimiva terveydenhuolto-organisaatio Leumit Health Services sisällyttää verkkopohjaisen päätöksenteon tukijärjestelmän lääkkeiden yhteisvaikutusten ja lääketietojen käsittelyyn, nimeltään DDI+, joka on vahvistettu potilaskohtaisilla farmakogeneettisillä tiedoilla.
Tutkijat olettavat, että tällaisen järjestelmän käyttöönotto vähentää terveydenhuollon kustannuksia (esim. sairaalahoitoa, lähetteitä ensiapuun, kuvantamismenettelyt).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
973
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Leumit Health Services
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kroonisten samanaikaisten lääkkeiden lukumäärä ≥5
- hoidettu yhdellä tai useammalla lääkkeellä, joilla on vakiintunut yhteisvaikutus yhden tai useamman seuraavan CYP450-entsyymin kanssa: 2c9, 2c19, 2d6
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu HIV/AIDS ja/tai virushepatiitti B tai C
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: DDI+ ja farmakogeneettiset tiedot
DDI+ -järjestelmä ja farmakogeneettiset tiedot
|
|
Ei väliintuloa: Normaali hoito
Ohjaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Sairaalahoidot
Aikaikkuna: jopa 12 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
jopa 12 kuukautta aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. tammikuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 9. tammikuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 10. tammikuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 21. lokakuuta 2014
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 20. lokakuuta 2014
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. lokakuuta 2014
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LHS022013
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset DDI+ -järjestelmä ja farmakogeneettiset tiedot
-
University of Dublin, Trinity CollegeRoyal College of Surgeons, Ireland; Irish Cancer Society; National Cancer... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
University of WashingtonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Ei vielä rekrytointiaMunuaiskivitauti | Virtsakivitauti | Munuaiskiviä | Virtsanjohtimen kivetYhdysvallat
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiivinen, ei rekrytointiGlioblastoomaYhdysvallat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterValmisEturauhassyöpäYhdysvallat
-
Acutus MedicalPeruutettu
-
GT Metabolic Solutions, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyFondazione Don Carlo Gnocchi OnlusAktiivinen, ei rekrytointiKuntoutus | Aivohalvaus, iskeeminen | Yläraajan vammaItalia
-
Cordis CorporationValmis
-
Zimmer BiometEi vielä rekrytointiaNivelrikko, lonkka | Lonkan verisuoninekroosi
-
Istituto Ortopedico RizzoliValmisNilkan nivelrikkoItalia