- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01765621
Klinische und wirtschaftliche Auswirkungen eines Entscheidungsunterstützungssystems mit Schnittstelle zu elektronischen Krankenakten, verstärkt durch patientenspezifische pharmakogenetische Daten zur Minimierung schwerwiegender Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln (DDI+)
20. Oktober 2014 aktualisiert von: Leumit Health Services
Klinische und wirtschaftliche Auswirkungen eines webbasierten elektronischen Entscheidungsunterstützungssystems mit Schnittstelle zu elektronischen Krankenakten, das eine pharmakogenetische Bewertung für Ärzte enthält, die hauptsächlich für Wechselwirkungen zwischen Arzneimitteln vorgesehen sind. Eine kontrollierte Studie in einer ambulanten Gesundheitsorganisation
Leumit Health Services, eine in Israel tätige Organisation zur Erhaltung der Gesundheit, wird ein webbasiertes Entscheidungsunterstützungssystem für den Umgang mit Arzneimittelwechselwirkungen und Arzneimittelinformationen namens DDI+ integrieren, das mit patientenspezifischen pharmakogenetischen Daten verstärkt wird.
Die Ermittler gehen davon aus, dass die Implementierung eines solchen Systems die Gesundheitsausgaben (z. B. Krankenhauseinweisungen, Überweisungen in Notaufnahmen, bildgebende Verfahren) reduzieren wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
973
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Tel-Aviv, Israel
- Leumit Health Services
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Anzahl der chronischen Begleitmedikationen ≥5
- behandelt mit 1 oder mehreren Arzneimitteln mit einer gut nachgewiesenen Wechselwirkung mit 1 oder mehreren der folgenden CYP450-Enzyme: 2c9, 2c19, 2d6
Ausschlusskriterien:
- Patienten, bei denen HIV/AIDS und/oder virale Hepatitis B oder C diagnostiziert wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: DDI+ und pharmakogenetische Daten
DDI+-System und pharmakogenetische Daten
|
|
|
Kein Eingriff: Standardpflege
Kontrolle
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: bis zu 12 Monate nach Initiierung
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bis zu 12 Monate nach Initiierung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Oktober 2014
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
10. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
21. Oktober 2014
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Oktober 2014
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2014
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- LHS022013
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