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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01765621
Impact clinique et économique d'un système d'aide à la décision interfacé avec un dossier médical électronique renforcé par des données pharmacogénétiques spécifiques au patient pour minimiser les interactions médicamenteuses graves (DDI+)
20 octobre 2014 mis à jour par: Leumit Health Services
Impact clinique et économique d'un système d'aide à la décision électronique basé sur le Web et interfacé avec un dossier médical électronique incorporant une évaluation pharmacogénétique pour les médecins destinés, principalement à l'interaction médicamenteuse. Une étude contrôlée dans une population d'organisations de maintien de la santé ambulatoire
Leumit Health Services, une organisation de maintien de la santé opérant en Israël, intégrera un système d'aide à la décision basé sur le Web pour gérer les interactions médicamenteuses et les informations sur les médicaments, appelé DDI+, renforcé par des données pharmacogénétiques spécifiques au patient.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la mise en œuvre d'un tel système réduira les dépenses de soins de santé (par exemple, les admissions à l'hôpital, les renvois aux urgences, les procédures d'imagerie).
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
973
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Tel-Aviv, Israël
- Leumit Health Services
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Nombre de médicaments concomitants chroniques ≥5
- traité avec 1 ou plusieurs médicaments avec une interaction bien établie avec 1 ou plusieurs des enzymes CYP450 suivantes : 2c9, 2c19, 2d6
Critère d'exclusion:
- Patients diagnostiqués avec le VIH/SIDA et/ou l'hépatite virale B ou C
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: DDI+ et données pharmacogénétiques
Système DDI+ et données pharmacogénétiques
|
|
|
Aucune intervention: Soins standards
Contrôle
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Admission à l'hôpital
Délai: jusqu'à 12 mois après l'initiation
|
jusqu'à 12 mois après l'initiation
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 janvier 2013
Première publication (Estimation)
10 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 octobre 2014
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 octobre 2014
Dernière vérification
1 octobre 2014
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- LHS022013
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .