- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01765621
Клиническое и экономическое значение системы поддержки принятия решений, связанной с электронными медицинскими записями, усиленной фармакогенетическими данными о пациентах, для сведения к минимуму тяжелых лекарственных взаимодействий (DDI+)
20 октября 2014 г. обновлено: Leumit Health Services
Клиническое и экономическое влияние электронной системы поддержки принятия решений с интерфейсом электронной медицинской карты на основе Интернета, включающей фармакогенетическую оценку для врачей, предназначенной, главным образом, для взаимодействия лекарств. Контролируемое исследование в популяции амбулаторных медицинских организаций
Leumit Health Services, организация по поддержанию здоровья, работающая в Израиле, будет включать веб-систему поддержки принятия решений для обработки взаимодействий лекарств и информации о лекарствах, называемую DDI+, усиленную фармакогенетическими данными пациента.
Исследователи предполагают, что внедрение такой системы сократит расходы на здравоохранение (например, госпитализацию, направление в отделение неотложной помощи, процедуры визуализации).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
973
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Tel-Aviv, Израиль
- Leumit Health Services
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Количество хронических сопутствующих препаратов ≥5
- лечение 1 или более препаратами с хорошо установленным взаимодействием с 1 или более из следующих ферментов CYP450: 2c9, 2c19, 2d6
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом ВИЧ/СПИД и/или вирусный гепатит B или C
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: DDI+ и фармакогенетические данные
Система DDI+ и фармакогенетические данные
|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
Контроль
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Госпитализация
Временное ограничение: до 12 месяцев после инициации
|
до 12 месяцев после инициации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2014 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 января 2013 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 января 2013 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
10 января 2013 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 октября 2014 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 октября 2014 г.
Последняя проверка
1 октября 2014 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- LHS022013
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здравоохранение
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans; Colorado State... и другие соавторыЗавершенныйВмешательство 1: Устойчивость и преодоление последствий для группы здравоохранения | Мероприятие 2: Устойчивость и способность справиться с дополнительными услугами Healthcare Plus | Группа управления списком ожиданияСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико
Клинические исследования Система DDI+ и фармакогенетические данные
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютПорок митрального клапанаБразилия
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютФункциональная митральная регургитация
-
Polares Medical SAPolares Medical, Inc.Еще не набираютДегенеративная болезнь митрального клапана
-
Hospital del Río HortegaComplejo Hospitalario de Navarra; Clinica Universidad de Navarra, Universidad de... и другие соавторыЗавершенныйРак желудка | Панкреатический рак | Обструкция выходного отдела желудкаИспания, Индия
-
Johns Hopkins UniversityПрекращеноГидроцефалияСоединенные Штаты