- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01769534
Registr a fluidní bankovnictví pankreatických cystických lézí
15. prosince 2017 aktualizováno: University of Oklahoma
Prospektivní registr a bankovnictví cystické tekutiny pro pacienty podstupující EUS-FNA pro hodnocení pankreatických cystických lézí.
Účelem této studie je sledovat pacienty, kteří mají malé mucinózní cysty ve slinivce, prospektivně po dobu 5 let.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Detailní popis
Pacienti se dostaví k našemu endoskopickému oddělení pro EUS-FNA ke zpracování pankreatické cystické léze (lézí).
V té době je nabereme do registru pacientů a tkáňového úložiště.
Jejich zápis do registru pacientů nám umožní každoročně je kontaktovat pro účely průzkumu.
Jejich zařazení do tkáňového úložiště nám umožní uchovávat zbylou tekutinu pankreatické cysty, která již byla odsáta pro analýzu (jako součást standardní péče o cysty pankreatu).
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
107
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Spojené státy, 73104
- Endoscopy Centrer at OU Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti se dostaví k našemu endoskopickému oddělení pro EUS-FNA ke zpracování pankreatické cystické léze (lézí).
Popis
Kritéria pro zařazení:
- souhlasili pacienti ve věku 18 až 85 let, kteří byli odesláni k EUS hodnocení pankreatických cyst.
Kritéria vyloučení:
- Pacient není schopen dát informovaný souhlas
- věk<18 nebo >85, pacienti s klinicky suspektními pseudocystami.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
---|---|
Prospektivně ověřit Sendaiova kritéria u pacientů s cystami pankreatu.
Časové okno: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: John T Maple, M.D., University of Oklahoma
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. ledna 2013
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
15. ledna 2013
První zveřejněno (Odhad)
16. ledna 2013
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. prosince 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. prosince 2017
Naposledy ověřeno
1. prosince 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2487
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .