- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01769534
Registro e Banco de Fluidos de Lesões Císticas Pancreáticas
15 de dezembro de 2017 atualizado por: University of Oklahoma
Registro Prospectivo e Banco de Líquido Cístico para Pacientes Submetidos a EUS-FNA para Avaliação de Lesões Císticas Pancreáticas.
O objetivo deste estudo é acompanhar prospectivamente pacientes com pequenos cistos mucinosos no pâncreas por um período de 5 anos.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Descrição detalhada
Os pacientes se apresentarão à nossa unidade de endoscopia para EUS-FNA para avaliar a(s) lesão(ões) cística(s) pancreática(s).
Nesse momento, vamos recrutá-los para constar no prontuário do paciente e no repositório de tecidos.
Sua inscrição no registro de pacientes nos permitirá contatá-los anualmente para fins de pesquisa.
Sua inscrição no repositório de tecidos nos permitirá armazenar o líquido restante do cisto pancreático que já foi aspirado para análise (como parte do tratamento padrão para cistos pancreáticos).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
107
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
- Endoscopy Centrer at OU Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os pacientes se apresentarão à nossa unidade de endoscopia para EUS-FNA para avaliar a(s) lesão(ões) cística(s) pancreática(s).
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes consentidos entre 18 e 85 anos que são encaminhados para avaliação por EUS de cistos pancreáticos.
Critério de exclusão:
- Paciente incapaz de dar consentimento informado
- idade <18 ou >85, pacientes com pseudocistos clinicamente suspeitos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Validar os critérios de Sendai prospectivamente em pacientes com cistos pancreáticos.
Prazo: até 1 ano
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até 1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: John T Maple, M.D., University of Oklahoma
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de janeiro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de janeiro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
16 de janeiro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2487
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