- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01769534
Rejestr i banki płynów zmian torbielowatych trzustki
15 grudnia 2017 zaktualizowane przez: University of Oklahoma
Prospektywny rejestr i gromadzenie płynów torbielowatych u pacjentów poddawanych EUS-FNA w celu oceny zmian torbielowatych trzustki.
Celem pracy jest obserwacja pacjentów z małymi torbielami śluzowymi w trzustce, prospektywnie przez okres 5 lat.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
Pacjenci zgłaszają się do naszego oddziału endoskopii w celu wykonania EUS-FNA w celu opracowania zmian torbielowatych trzustki.
W tym czasie zwerbujemy ich do rejestru pacjentów i repozytorium tkanek.
Wpisanie ich do rejestru pacjentów pozwoli nam kontaktować się z nimi corocznie w celach ankietowych.
Ich rejestracja w repozytorium tkanek pozwoli nam przechowywać pozostały płyn z torbieli trzustki, który został już zaaspirowany do analizy (w ramach standardowej obróbki torbieli trzustki).
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
107
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73104
- Endoscopy Centrer at OU Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci zgłaszają się do naszego oddziału endoskopii w celu wykonania EUS-FNA w celu opracowania zmian torbielowatych trzustki.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zgodzili się pacjenci w wieku od 18 do 85 lat, którzy zostali skierowani na badanie EUS torbieli trzustki.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent niezdolny do wyrażenia świadomej zgody
- wiek <18 lub >85 lat, pacjenci z klinicznym podejrzeniem torbieli rzekomych.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Prospektywna walidacja kryteriów Sendai u pacjentów z torbielami trzustki.
Ramy czasowe: do 1 roku
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: John T Maple, M.D., University of Oklahoma
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 czerwca 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 stycznia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
15 stycznia 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 stycznia 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2487
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .