- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01769534
Registro e banca dei fluidi delle lesioni cistiche pancreatiche
15 dicembre 2017 aggiornato da: University of Oklahoma
Registro prospettico e banca del fluido cistico per i pazienti sottoposti a EUS-FNA per la valutazione delle lesioni cistiche pancreatiche.
Lo scopo di questo studio è seguire i pazienti, che hanno piccole cisti mucinose nel pancreas, prospetticamente per un periodo di 5 anni.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
I pazienti si presenteranno alla nostra unità di endoscopia per EUS-FNA per elaborare le lesioni cistiche pancreatiche.
A quel punto, li recluteremo per essere nel registro dei pazienti e nel deposito dei tessuti.
La loro iscrizione all'anagrafe dei pazienti ci consentirà di contattarli annualmente per finalità di indagine.
La loro iscrizione nel deposito dei tessuti ci consentirà di conservare il fluido cistico pancreatico residuo che è stato già aspirato per l'analisi (come parte del workup standard di cura per le cisti pancreatiche).
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
107
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti, 73104
- Endoscopy Centrer at OU Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 85 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I pazienti si presenteranno alla nostra unità di endoscopia per EUS-FNA per elaborare le lesioni cistiche pancreatiche.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti consenzienti di età compresa tra 18 e 85 anni sottoposti a valutazione EUS delle cisti pancreatiche.
Criteri di esclusione:
- Paziente incapace di dare il consenso informato
- età <18 o >85, pazienti con pseudocisti clinicamente sospette.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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Convalidare i criteri di Sendai in modo prospettico in pazienti con cisti pancreatiche.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: John T Maple, M.D., University of Oklahoma
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2012
Completamento primario (Effettivo)
1 luglio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 luglio 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 gennaio 2013
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
15 gennaio 2013
Primo Inserito (Stima)
16 gennaio 2013
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 dicembre 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 dicembre 2017
Ultimo verificato
1 dicembre 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2487
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