- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01769534
A hasnyálmirigy cisztás elváltozásainak nyilvántartása és folyadékbankolása
2017. december 15. frissítette: University of Oklahoma
Leendő regiszter és cisztás folyadékbank az EUS-FNA-n áteső betegek számára a hasnyálmirigy cisztás elváltozásainak értékelésére.
Ennek a vizsgálatnak a célja azoknak a betegeknek a nyomon követése, akiknél a hasnyálmirigyben kis nyálkahártya-ciszták vannak, prospektívan 5 éven keresztül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Részletes leírás
A betegek jelentkeznek endoszkópos osztályunkra EUS-FNA-val a hasnyálmirigy cisztás elváltozás(ok) kidolgozására.
Ekkor felvesszük őket a betegnyilvántartásba és a szövettárba.
A betegnyilvántartásba való felvételük lehetővé teszi számunkra, hogy évente felvehessük velük a kapcsolatot felmérés céljából.
A szövettárba való felvételük lehetővé teszi számunkra, hogy tároljuk a visszamaradt hasnyálmirigy-ciszta-folyadékot, amelyet már elemzésre leszívtunk (a hasnyálmirigy-ciszták standard ellátásának részeként).
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
107
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Egyesült Államok, 73104
- Endoscopy Centrer at OU Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A betegek jelentkeznek endoszkópos osztályunkra EUS-FNA-val a hasnyálmirigy cisztás elváltozás(ok) kidolgozására.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 85 év közötti beleegyező betegek, akiket hasnyálmirigy-ciszták EUS-vizsgálatára utalnak be.
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tud tájékozott beleegyezését adni
- 18 évnél fiatalabb vagy 85 év feletti, klinikailag feltételezett pszeudociszta esetén.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Sendai-kritériumok prospektív érvényesítése hasnyálmirigy-cisztában szenvedő betegeknél.
Időkeret: legfeljebb 1 évig
|
legfeljebb 1 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: John T Maple, M.D., University of Oklahoma
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. január 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. január 15.
Első közzététel (Becslés)
2013. január 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. december 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. december 15.
Utolsó ellenőrzés
2017. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2487
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .