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Registrierung und Flüssigkeitsspeicherung von zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse

15. Dezember 2017 aktualisiert von: University of Oklahoma

Prospektives Register und Zystenflüssigkeitsbanking für Patienten, die sich einer EUS-FNA zur Beurteilung von zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse unterziehen.

Der Zweck dieser Studie besteht darin, Patienten mit kleinen Schleimzysten in der Bauchspeicheldrüse prospektiv über einen Zeitraum von 5 Jahren zu beobachten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Patienten werden sich in unserer Endoskopieeinheit zur EUS-FNA vorstellen, um zystische Läsionen der Bauchspeicheldrüse abzuklären. Zu diesem Zeitpunkt werden wir sie für die Aufnahme in das Patientenregister und das Gewebedepot rekrutieren. Ihre Aufnahme in das Patientenregister ermöglicht es uns, sie jährlich zu Umfragezwecken zu kontaktieren. Ihre Aufnahme in das Gewebedepot ermöglicht es uns, übrig gebliebene Pankreaszystenflüssigkeit aufzubewahren, die bereits zur Analyse abgesaugt wurde (im Rahmen der Standarduntersuchung bei Pankreaszysten).

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

107

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
        • Endoscopy Centrer at OU Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten werden sich in unserer Endoskopieeinheit zur EUS-FNA vorstellen, um zystische Läsionen der Bauchspeicheldrüse abzuklären.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingewilligte Patienten im Alter zwischen 18 und 85 Jahren, die zur EUS-Untersuchung von Pankreaszysten überwiesen werden.

Ausschlusskriterien:

  • Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben
  • Alter<18 oder >85, Patienten mit klinischem Verdacht auf Pseudozysten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur prospektiven Validierung der Sendai-Kriterien bei Patienten mit Pankreaszysten.
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
bis zu 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John T Maple, M.D., University of Oklahoma

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Januar 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Januar 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. Januar 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2487

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