- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01769534
Registrierung und Flüssigkeitsspeicherung von zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse
15. Dezember 2017 aktualisiert von: University of Oklahoma
Prospektives Register und Zystenflüssigkeitsbanking für Patienten, die sich einer EUS-FNA zur Beurteilung von zystischen Läsionen der Bauchspeicheldrüse unterziehen.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, Patienten mit kleinen Schleimzysten in der Bauchspeicheldrüse prospektiv über einen Zeitraum von 5 Jahren zu beobachten.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Patienten werden sich in unserer Endoskopieeinheit zur EUS-FNA vorstellen, um zystische Läsionen der Bauchspeicheldrüse abzuklären.
Zu diesem Zeitpunkt werden wir sie für die Aufnahme in das Patientenregister und das Gewebedepot rekrutieren.
Ihre Aufnahme in das Patientenregister ermöglicht es uns, sie jährlich zu Umfragezwecken zu kontaktieren.
Ihre Aufnahme in das Gewebedepot ermöglicht es uns, übrig gebliebene Pankreaszystenflüssigkeit aufzubewahren, die bereits zur Analyse abgesaugt wurde (im Rahmen der Standarduntersuchung bei Pankreaszysten).
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
107
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten, 73104
- Endoscopy Centrer at OU Medical Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 85 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Patienten werden sich in unserer Endoskopieeinheit zur EUS-FNA vorstellen, um zystische Läsionen der Bauchspeicheldrüse abzuklären.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eingewilligte Patienten im Alter zwischen 18 und 85 Jahren, die zur EUS-Untersuchung von Pankreaszysten überwiesen werden.
Ausschlusskriterien:
- Der Patient ist nicht in der Lage, seine Einwilligung nach Aufklärung zu geben
- Alter<18 oder >85, Patienten mit klinischem Verdacht auf Pseudozysten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Zur prospektiven Validierung der Sendai-Kriterien bei Patienten mit Pankreaszysten.
Zeitfenster: bis zu 1 Jahr
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bis zu 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: John T Maple, M.D., University of Oklahoma
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Januar 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
15. Januar 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. Januar 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Dezember 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Dezember 2017
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2487
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