- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01769534
Registre et banque de fluides des lésions kystiques pancréatiques
15 décembre 2017 mis à jour par: University of Oklahoma
Registre prospectif et banque de liquide kystique pour les patients subissant une EUS-FNA pour l'évaluation des lésions kystiques pancréatiques.
Le but de cette étude est de suivre les patients, qui ont de petits kystes mucineux dans le pancréas, prospectivement sur une période de 5 ans.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Description détaillée
Les patients se présenteront à notre unité d'endoscopie pour EUS-FNA afin d'étudier les lésions kystiques pancréatiques.
À ce moment-là, nous les recruterons pour être dans le registre des patients et le dépôt de tissus.
Leur inscription au registre des patients nous permettra de les contacter annuellement à des fins d'enquête.
Leur inscription dans le dépôt de tissus nous permettra de stocker le liquide de kyste pancréatique restant qui a déjà été aspiré pour analyse (dans le cadre du bilan de soins standard pour les kystes pancréatiques).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
107
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Oklahoma
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Oklahoma City, Oklahoma, États-Unis, 73104
- Endoscopy Centrer at OU Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients se présenteront à notre unité d'endoscopie pour EUS-FNA afin d'étudier les lésions kystiques pancréatiques.
La description
Critère d'intégration:
- les patients consentants âgés de 18 à 85 ans qui sont référés pour une évaluation EUS des kystes pancréatiques.
Critère d'exclusion:
- Patient incapable de donner son consentement éclairé
- âge<18 ou >85, patients avec pseudokystes cliniquement suspectés.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
---|---|
Valider prospectivement les critères de Sendai chez les patients atteints de kystes pancréatiques.
Délai: jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: John T Maple, M.D., University of Oklahoma
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 janvier 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
15 janvier 2013
Première publication (Estimation)
16 janvier 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 décembre 2017
Dernière vérification
1 décembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2487
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .