- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT01769534
Registratie en vloeistofbankieren van pancreatische cystische laesies
15 december 2017 bijgewerkt door: University of Oklahoma
Prospectief register en bankieren voor cystische vloeistof voor patiënten die EUS-FNA ondergaan voor de evaluatie van pancreascystische laesies.
Het doel van deze studie is om patiënten met kleine mucineuze cysten in de pancreas prospectief te volgen gedurende een periode van 5 jaar.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De patiënten zullen zich presenteren op onze endoscopie-afdeling voor EUS-FNA om pancreascystische laesie(s) op te werken.
Op dat moment zullen we ze rekruteren voor het patiëntenregister en de weefselrepository.
Hun inschrijving in het patiëntenregister stelt ons in staat om jaarlijks contact met hen op te nemen voor enquêtedoeleinden.
Hun opname in de weefselrepository stelt ons in staat om overgebleven pancreascystevocht op te slaan dat al was opgezogen voor analyse (als onderdeel van de standaardbehandeling voor pancreascysten).
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
107
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Verenigde Staten, 73104
- Endoscopy Centrer at OU Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
De patiënten zullen zich presenteren op onze endoscopie-afdeling voor EUS-FNA om pancreascystische laesie(s) op te werken.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Toegestane patiënten tussen 18 en 85 jaar die zijn doorverwezen voor EUS-evaluatie van pancreascysten.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt kan geen geïnformeerde toestemming geven
- leeftijd<18 of >85, patiënten met klinisch vermoedelijke pseudocysten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Om de Sendai-criteria prospectief te valideren bij patiënten met pancreascysten.
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: John T Maple, M.D., University of Oklahoma
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 juni 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 januari 2013
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
15 januari 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
16 januari 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 december 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 december 2017
Laatst geverifieerd
1 december 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2487
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .